醫療機構管理制度

時間：2024-10-17 07:58:01 制度

醫療機構管理制度

　　在社會發展不斷提速的今天，越來越多地方需要用到制度，制度一般指要求大家共同遵守的辦事規程或行動準則，也指在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規范或一定的規格。那么制度的格式，你掌握了嗎？下面是小編為大家整理的醫療機構管理制度，僅供參考，歡迎大家閱讀。

醫療機構管理制度

醫療機構管理制度1

　　為加強對門診量、住院量、經營收入、成本支出等各項經營業務核算數據的管理，健全統計工作流程，提高統計工作質量與效率，做到精確化、標準化、規范化，制定本制度。

　　1適用范圍

　　1.1本制度適用于院級（含醫院對外報表）、科級核算數據的統計、報送與管理。

　　2職責

　　2.1各部門（科室）負責根據要求向統計室（經營部）統計員報送各種統計數據。統計數據要保證準確，必須以原始數據為準。

　　2.2統計員負責上報上級規定的各項統計報表;及時地收集匯總統計資料，包括門診、病房及各醫技科室的原始資料，進行系統加工，整理分析，發布《醫院信息》；負責對醫院工作的現狀和發展作出科學的預測、預報;負責協助臨床科室建立健全各種原始登記，指導檢查統計質量，保證報表的準確性;及時完成院領導交辦的其它統計彳壬務。

　　2.3電腦管理員負責采集工作量數據，包括門診工作量、住院工作量、醫技工作量、分類分科收入以及對比、同比分析;滿足科室提出的各類數據需求。

　　3統計分類與內容

　　1.1.1行政統計

　　1.1.2

　　院在職員工人數，各部門、各類別員工人數；

　　1.1.3部門、科室負責人（含）以上重點崗位人員異動情況；

　　1.1.4 專家級、業務骨干級人員異動情況，黨團員增減變動情況（根據需要）；

　　1.1.5根據上級要求需要報送的其它數據。

　　3.2醫療統計

　　3.2.1全院醫療門診、住院統計報表；

　　322開展重大手術、新手術情況；

　　3.2.3醫療事故、醫療糾紛情況，死亡、疑難病例討論情況；

　　3.2.4擔任各種學術團體和各種學術雜志委員、編委人員情況；

　　3.2.5進修人員數，外出會診情況，重大社會搶救情況，外出醫療隊

　　情況；

　　3.2.6根據上級要求需要報送的.其它數據。

　　3.3教學、培訓、科研統計

　　3.3.1各類實習（培訓）人員實習情況；

　　3.3.2教學大綱、實習（培訓）教材編寫情況；

　　3.3.3各專業教學（培訓）講師情況；

　　3.3.4承擔科研課題的來源，計劃執行情況；

　　3.3.5申請專利項目，科技成果獲獎情況；

　　3.3.6論文、專著出版情況，成果轉讓，科技成果推廣情況；

　　3.3.7根據上級要求需要報送的其它數據。

　　3.4設備與物資統計

　　1.1.1設備統計包括教學設備、科研設備、醫療設備、一般設備及圖書資料等的增減變動情況和使用情況、利用率及效益分析等。

　　1.1.2物資統計包括主要物資原料、低值易耗品和勞保用品的采購、消耗、庫存情況。

　　1.1.3根據上級要求需要報送的其它數據。

　　3.5基本建設統計

　　3.5.1房產總面積及分類增減變動使用情況；

　　3.5.2新開工項目投資計劃、計劃執行進度、竣工交付時間、基建財務決算情況；

　　3.5.3根據上級要求需要報送的其它數據。

　　3.6財務統計

　　3.6.1醫院資金投資情況、經營收入情況；

　　362年度預決算、月報表；

　　3.6.3各項經費實際支出情況，成本核算情況；

　　364預算外資金來源、使用情況；

　　3.6.5固定資產增減變動情況；

　　3.6.6根據上級要求需要報送的其它數據。

　　4醫療登記和統計

　　4.1醫院必須根據集團公司要求，建立健全醫療登記、統計制度。

　　4.2臨床科室應及時填寫病案首頁、出院卡片、出入院登記，并按時填報《患者流動日報》、門診科室應準確填寫《門診登記》、醫技科室應做好各項工作的數量和質量登記。

　　4.3醫療質量統記，一般包括出入院人數、治愈率、床位使用率、床位周轉次數、患者疾病分類、初診與最后診斷符合率、無菌手術化膿感染率、手術并發癥等。

　　4.4統計員應每天到科室登記住院情況，在住院處將上一天的出院病歷收集后，交給病案管理員保管，并對欠費情況進行登記;統計員每天應將業務發生情況登記在《醫院業務公布欄》上。

　　4.5報表時間規定：

　　4.4.1 9:OO統計日報表應于每日上午報出（假日等特殊情況例外）。

　　4.4.2 5月報表于下月日前報出。

　　4.4.3 10季報于下季度第一個月日前報出。

　　4.4.4 715半年報于月日前報出。

　　4.4.5 120年報于下年月日前報出。

　　4.4.6全年統計匯編于下年第一季度報出。

　　4.4.7 115住院患者疾病分類年報于下年月日前報出。

　　4.4.8 12《醫院信息》由統計員每月日前完成并發出。

　　5附則

　　5.1統計人員要準確、及時、保質、保量完成各種統計彳壬務。

　　5.2統計數字要保證全面、系統、精確、保密。

　　5.3各種醫療登記要填寫完整、準確、字跡清楚并妥善保管。

　　5.4任何單位和個人對上級要求上報的統計報表不得虛報、漏報、瞞報。

　　5.5構統計信息的管理制度

　　1醫院統計工作必須貫徹執行國家《統計法》

　　2、醫院統計人員必須保守醫院數據信息機密。

　　3、定時采集門診、療區及其他工作數據。

　　4、準確、按時進行數據計算機錄入，原始統計數據不允許擅自更改。

　　5、數據統計工作必須按：校對、校驗、審核、報出及歸檔程序進行。

　　6、定時、定期按統計口徑上報數據報表，不得延報、遲報。

　　7、如發現統計數據報表錯誤必須及時通報處理。

　　8、妥善保管原始統計數據資料。

　　9、統計室的原始票據廢棄紙紙需銷毀時按醫院票據銷毀程序、渠道辦理。

　　10、統計數據備份必須按期進行，備份介質異地分存。

　　I1計算機統計數據庫專人管理。

醫療機構管理制度2

　　1、為加強不合格藥品、醫械管理，防止不合格藥品、醫械用于臨床，保證藥品、醫械的.質量，特制定本制度。

　　2、不合格藥品、醫械是指入庫驗收時不合格或合格的但在本院貯運過程中發生了破損、變質、過期、污染。發現不合格藥品、醫械不得驗收入庫、付款。在庫檢查發現的不合格藥品、醫械要立即轉至指定區位存放，并立即通知業務相關部門及時退貨或報廢處理。

　　3、不合格藥品、醫械必須分隊單獨存放，嚴格執行色標區別，專帳管理，定期盤點。

　　4、凡未立帳的不合格藥品，每月填制報表，報送財務部門處理。

　　5、以不合格藥品、醫械，確定為廢品的，經辦理報損審批手續后，每半年由各相關班組填報廢品銷毀申請單，由醫院辦公室組織醫務、財務等相關部門一起監督銷毀，妥善保存銷毀憑據。

　　6、凡不合格藥品、醫械，各部門不準調配和使用，藥庫有權拒絕發貨。如經過重新鑒定或返工整理后確認為合格品，必須重新辦理合格品入帳手續后，才能轉為合格品存放、調配和使用。

　　7、如發現不合格藥品、醫械帳貨不符，保管人員必須立即向負責人報告，及時追查不符原因，防止不合格藥品、醫械流向社會。

醫療機構管理制度3

　　第一章

　　第一條為了加強對醫療機構的管理，規范醫療執業活動，促進醫療衛生事業的發展，保障公民健康，根據《中華人民共和國執業醫師法》、國務院《醫療機構管理條例》等法律和行政法規，結合本市實際，制定本條例。

　　第二條本條例所稱醫療機構，是指從事疾病診斷、治療活動的各類醫院、婦幼保健院(所)、衛生院、療養院、門診部、診所、衛生所(站、室)、急救中心(站)、專科疾病防治院(所)、護理院(站)、社區衛生服務中心(站)及其它醫療機構。

　　第三條醫療機構以救死扶傷，防病治病，為公民健康服務為宗旨。

　　醫療機構依法從事醫療執業活動受法律保護，任何單位和個人不得干擾和侵犯。

　　第四條本條例適用于本市行政區域內醫療機構的設置審批、執業許可和執業活動的監督管理。

　　第五條市衛生行政部門負責全市醫療機構的監督管理工作。

　　區、縣(自治縣、市)衛生行政部門負責本行政區域內醫療機構的監督管理工作。

　　藥品監督、規劃、發展計劃、物價、公安、工商、稅務、質量技術監督等行政部門應按照各自職責，協同衛生行政部門做好醫療執業活動的監督管理工作。

　　第六條醫療機構實行執業許可制度。

　　第七條縣級以上衛生行政部門應按國家和市的有關規定，對醫療機構的執業活動進行評審。

　　第二章設置審批

　　第八條市衛生行政部門編制重慶市醫療機構設置規劃，應報市人民政府批準，并納入全市衛生事業發展規劃和城鄉建設發展總體規劃。

　　區、縣(自治縣、市)衛生行政部門應當依據重慶市醫療機構設置規劃和當地實際情況，編制本地區醫療機構設置規劃，經市衛生行政部門審核同意后，報本級人民政府批準，并納入當地衛生事業發展規劃。

　　設置醫療機構必須符合市和區、縣(自治縣、市)的醫療機構設置規劃。

　　第九條市衛生行政部門負責下列醫療機構的設置審批：

　　(一)一百張床位以上的綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫院、療養院和康復醫院;

　　(二)專科醫院、婦幼保健院(所)、急救中心(站);

　　(三)專科疾病防治院(所)。

　　區、縣(自治縣、市)衛生行政部門負責本轄區內除前款以外的其它醫療機構的設置審批。

　　第十條單位或個人設置醫療機構應按本條例第九條規定的審批權限，向衛生行政部門提出申請，衛生行政部門應自收到申請之日起三十日內作出決定。

　　批準的，發給《設置醫療機構批準書》;不予批準的，應書面說明理由。區、縣(自治縣、市)衛生行政部門審批發給《設置醫療機構批準書》，應同時報市衛生行政部門備案。

　　第十一條申請人在取得《設置醫療機構批準書》后，方可向有關部門辦理其它手續并在規定的有效期內設置。

　　《設置醫療機構批準書》的有效期分別為：

　　(一)設置一百張床位以上的醫療機構為三年;

　　(二)設置一百張床位以下的醫院、療養院、康復醫院、婦幼保健院(所)、專科疾病防治院(所)為二年;

　　(三)設置門診部、急救站、護理院(站)、衛生院、診所、衛生所(站、室)、社區衛生服務中心(站)及其它醫療機構為一年。

　　超過《設置醫療機構批準書》有效期未設置的，應重新申辦設置審批手續。

　　第十二條變更《設置醫療機構批準書》中核準的醫療機構的名稱、診療科目，應當申辦變更審批手續。

　　變更《設置醫療機構批準書》中核準的醫療機構類別、規模、選址、設置申請人，應當重新辦理設置審批手續。

　　第十三條申請設置下列醫療機構，其申請人應具備以下條件：

　　(一)在縣以上城鎮設置診所的個人，應取得《醫師執業證書》后從事五年以上同一專業的臨床工作;

　　(二)在鄉鎮和村設置診所的個人，應取得《助理醫師執業證書》或《醫師執業證書》后從事五年以同一專業的臨床工作;

　　(三)設置護理站的個人，應取得《護士執業證書》并從事五年以上護理專業的臨床工作。

　　第十四條有下列情形之一者，不得申請設置醫療機構：

　　(一)不能獨立承擔民事責任的單位;

　　(二)不具有完全民事行為能力的個人;

　　(三)醫療機構在職、因病退職或者停薪留職人員;

　　(四)發生責任性醫療事故和二級以上技術性醫療事故未滿五年的人員;

　　(五)被吊銷《醫療機構執業許可證》的醫療機構法定代表人或主要負責人;

　　(六)受吊銷醫師和護士執業證書行政處罰不滿二年及刑事處罰執行完畢不滿二年的醫務人員;

　　(七)患傳染病未愈或其它健康原因不宜從事醫療執業活動的人員。

　　有前款第(二)、(三)、(四)、(五)、(六)、(七)項所列情形之一者，不得擔任醫療機構的法定代表人或主要負責人。

　　關聯法規：

　　第十五條申請設置個體診所或者個體護理站，應當提交下列材料：

　　(一)設置申請書;

　　(二)房屋產權證明或者使用權證明;

　　(三)設置申請人的身份證、專業技術資格證書和執業證書及體檢證明。

　　第十六條申請設置除第十五條以外的醫療機構，應當提交下列材料：

　　(一)設置申請書;

　　(二)選址報告和建筑設計平面圖;

　　(三)設置可行性研究報告;

　　(四)設置申請人的資信證明。

　　第十七條醫療機構擬在執業登記地址以外設置分支機構的，應按本條例的規定另行辦理設置審批手續。

　　第三章執業許可

　　第十八條醫療機構執業，必須向批準其設置的衛生行政部門申請執業登記，領取《醫療機構執業許可證》。

　　縣級以上衛生行政部門應當自受理執業登記申請之日起四十五日內進行審批。審核合格的，予以登記，發給《醫療機構執業許可證》;審核不合格的，書面通知申請人并說明理由。

　　第十九條醫療機構申請執業登記必須具備下列條件：

　　(一)有《設置醫療機構批準書》;

　　(二)符合國家醫療機構基本標準;

　　(三)有符合環保和安全要求的執業場所;

　　(四)必須具備一定的注冊資金。其最低數額由市衛生行政部門根據醫療機構規模和類別作出規定;

　　(五)有相應的規章制度。

　　第二十條醫療機構的名稱由登記機關審核認定。含有'中心'字樣的醫療機構(中心衛生院除外)的名稱由市衛生行政部門核準。

　　醫療機構原則上只使用一個名稱，確需使用兩個以上名稱者，必須明確第一名稱，并經登記機關批準。

　　第二十一條醫療機構需要變更名稱、地址、類別、所有制形式、服務對象、服務方式、主要負責人、診療科目、病床數，必須向有管轄權的登記機關申請辦理變更登記。

　　醫療機構不得開展核準登記科目之外的診療活動。不設床位的醫療機構開展輸液業務，應經縣級以上衛生行政部門批準。

　　第二十二條醫療機構應按國家有關規定定期辦理《醫療機構執業許可證》校驗手續。

　　有下列情形之一的，縣級以上衛生行政部門可給予一至六個月的暫緩校驗期：

　　(一)不符合國家醫療機構基本標準的;

　　(二)限期整改期間的;

　　(三)經衛生行政部門考核不合格的。

　　不設床位的醫療機構在暫緩校驗期內不得執業。

　　暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的，由縣級以上衛生行政部門注銷其《醫療機構執業許可證》。

　　第二十三條不得偽造、涂改、出賣、轉讓、出借《醫療機構執業許可證》。遺失許可證者應立即申明，并向原登記機關申請補發。

　　第二十四條醫療機構歇業，必須向原登記機關辦理注銷手續，經登記

　　機關核準后，收回《醫療機構執業許可證》。醫療機構非因改建、遷建、擴建，停業超過一年者視為歇業。

　　第四章執業管理

　　第二十五條醫療機構必須持《醫療機構執業許可證》開展執業活動，做到一證一點，定點亮證行醫。

　　第二十六條醫療機構執業，必須遵守有關法律、法規，建立健全規章制度，加強對醫務人員的醫德醫風教育，嚴格執行醫療技術操作規程，預防醫療差錯和事故的發生。

　　第二十七條醫療機構應當嚴格按照國家有關規定處理污水和廢棄物，做到達標排放，防止環境污染。

　　第二十八條非營利性醫療機構不得將醫療場所租賃、承包或變相租賃承包給其它單位和個人從事診療活動。

　　醫療機構的印章、銀行帳戶、牌匾、以及醫療文件中使用的名稱應與核準登記的名稱相符。

　　不得出賣或出借本醫療機構的病歷、處方、檢查報告單和票據;不得使用其它醫療機構的病歷、處方、檢查報告單和票據。

　　第二十九條醫療機構組織衛生技術人員在本機構以外的場所開展診療活動，應征得當地衛生行政部門同意。但疑難危重病癥會診、急救等除外。

　　未經當地衛生行政部門批準，非醫療機構不得組織醫務人員開展診療、醫學健康宣傳及咨詢活動。

　　第三十條醫療機構不得使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作。

　　工作人員上崗，必須佩帶有本人照片、姓名、職務或者職稱的標牌。

　　第三十一條未經執業醫師、執業助理醫師親自診查、調查，醫療機構不得出具疾病診斷書、健康證明書、出生或者死亡等有關證明文件。

　　第三十二條醫療機構必須按照國家和市物價行政部門的有關規定收取診療、藥品等費用并出具依據。

　　第三十三條醫療機構必須按照國家和市藥品監督管理行政部門有關藥品管理的規定配備和使用藥品。

　　第三十四條醫療機構必須遵守廣告管理法律法規，不得發布不真實的醫療廣告。

　　第五章法律責任

　　第三十五條對違反本條例規定，未取得、偽造或被吊銷、注銷《醫療機構執業許可證》仍開展診療活動的，由縣級以上衛生行政部門責令其停止執業活動，沒收非法所得和藥品、器械，并處以五千元以上三萬元以下罰款;具有下列行為之一的，責令其停止執業活動，沒收非法所得和藥品、器械，并處以三萬以上十萬元以下罰款;

　　(一)因擅自執業曾受過衛生行政部門處罰的;

　　(二)非衛生技術人員擅自開展執業的;

　　(三)擅自執業的時間在三個月以上的。

　　第三十六條對違反本條例規定，有下列行為之一的，由縣級以上衛生行政部門沒收非法所得，并處三千元以下罰款;情節嚴重的處以三千元以上一萬元以下的罰款，并吊銷《醫療機構執業許可證》：

　　(一)出賣、出借、轉讓、涂改《醫療機構執業許可證》;

　　(二)冒用其它醫療機構名義從事醫療執業活動;

　　(三)出賣、出借本醫療機構的病歷、處方、檢驗報告單和票據;

　　(四)使用其它醫療機構的病歷、處方、檢驗報告單和票據;

　　(五)非營利性醫療機構將醫療場所租賃、承包或變相租賃承包給其它單位和個人從事診療活動的。

　　第三十七條對違反本條例規定，有下列行為之一的，由縣級以上衛生行政部門責令限期改正，沒收非法所得，并處以三千元以下罰款;情節嚴重或逾期不改正的，沒收非法所得，處以三千元以上五千元以下罰款，并可吊銷《醫療機構執業許可證》：

　　(一)診療活動超過登記科目的`;

　　(二)未經變更登記醫療機構改變名稱、地址、類別、床位的;

　　(三)不設床位的醫療機構未經批準擅自開展輸液業務的;

　　(四)未經衛生行政部門許可，單位內部醫療機構向社會開放的;

　　(五)使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作的。

　　第三十八條未經批準發布醫療廣告或發布不真實醫療廣告的，按有關廣告法律、法規進行處理，情節嚴重的，由縣級以上衛生行政部門吊銷《醫療機構執業許可證》。

　　關聯法規：

　　第三十九條醫療機構內部管理混亂，直接影響醫療安全的，登記機關應責令限期整改。限期整頓期滿仍不合格的，吊銷《醫療機構執業許可證》。

　　第四十條違反本條例規定的醫療機構負責人或直接責任人，由上級主管部門給予行政處分;情節嚴重構成犯罪的，由司法機關依法追究刑事責任。

　　第四十一條當事人對衛生行政部門的具體行政行為不服的，可以依法申請行政復議或提起行政訴訟。

　　逾期不申請行政復議、不提起行政訴訟，又不履行行政處罰決定的，作出行政處罰決定的機關可以申請人民法院強制執行。

　　第四十二條衛生行政部門工作人員玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊的，由其所在單位或者監察部門給予行政處分;構成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　第六章附則

　　第四十三條縣級以上衛生行政部門向醫療機構收取有關費用，應按國家和市的有關規定執行。

　　第四十四條衛生防疫、醫學科研、教學等單位設置的開展診療活動的機構以及美容服務機構開展醫療美容服務的適用本條例。經批準向社會開放的駐渝軍隊醫療機構適用本條例。

　　第四十五條外國人和香港特別行政區、澳門特別行政區及臺灣地區居民在我市開設醫療機構的，按國家有關規定執行。

　　第四十六條本條例適用中的具體問題，由市衛生行政部門負責解釋。

醫療機構管理制度4

　　1、防火巡查

　　消防安全重點單位應當進行每日防火巡查，并確定巡查的人員、內容、部位和頻次。防火巡查人員應當及時糾正違章行為，妥善處置火災危險，無法當場處置的.，應當立即報告，發現初起火災應當立即報警并及時撲救。

　　2、防火檢查

　　機關、團體、事業單位應當至少每季度進行一次防火檢查，其他單位應當至少每月進行一次防火檢查。防火檢查應當填寫檢查記錄，檢查人員和被檢查部門負責人應當在檢查記錄上簽名。

　　3、員工上班前、下班后防火檢查內容

　　每個科室的每位員工都要養成每天上班前、下班后對本科室區域內進行防火檢查的好習慣。重點檢查包括:用火、用電有無違章情況,安全出口、疏散通道是否暢通、鎖閉情況,消防器材、消防安全標志完好情況,場所有無遺留火種等。

醫療機構管理制度5

　　一、人員與管理制度

　　1、醫療機構執業許可證應在顯著位置懸掛，并公開藥品質量、價格、廣告舉報投訴電話。

　　2、醫療機構應當建立健全藥品質量管理體系，完善從藥人員管理、藥品采購、驗收、儲存、養護、調配及使用等環節的質量管理制度，做好質量管理追蹤工作，并明確各環節中工作人員的崗位責任。

　　醫療機構應當有專門的部門或者指定專人負責藥品管理工作。

　　3、醫療機構從事處方審核和調配工作的人員應具備藥士（中藥士）以上職稱或藥學（中藥學）中專以上學歷，或經當地食品藥品監督管理部門組織的藥學專業知識培訓合格。

　　4、醫療機構應當每年組織從事藥品購進、保管、養護、驗收、調配、使用的人員參加藥事法規和藥學專業知識的培訓（外部或內部均可）。

　　5、醫療機構應當每年組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查，并建立健康檔案。患有傳染病或其它可能污染藥品疾病的，不得從事直接接觸藥品的'工作。

　　6、療機構應當向所在地藥品監督管理部門提交藥品質量管理年度自查報告，自查報告應當包括以下內容：

　　（一）藥品質量管理制度的執行情況；

　　（二）醫療機構制劑配制的變化情況；

　　（三）接受藥品監督管理部門的監督檢查及整改落實情況；

　　（四）對藥品監督管理部門的意見和建議。自查報告應當在本年度12月31日前提交（縣以下醫療機構可采取以中心衛生院為單位匯總后上報）。

　　二、藥品購進驗收管理

　　1、醫療機構必須從合法企業購進藥品，并向供貨單位索取《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》和《營業執照》、銷售人員的法人授權委托書和身份證等進行查驗，并妥善保存首次購進藥品加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復印件，保存期不得少于五年。

　　購進進口藥品時，還應索取加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品批件》和《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”并蓋公章的《進口藥品通關單》復印件。

　　購進國家食品藥品監督管理局規定批簽發管理的生物制品，需要同時索取生物制品批簽發證明文件；從生產企業購進藥品，應當同時索取該批號藥品的《藥品檢驗報告書》復印件。

　　2、醫療機構購進藥品時應當索取、留存供貨單位的合法票據，保存期不得少于3年，并建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。

　　醫療機構對購進藥品（包括接收捐贈藥品、從其他醫療機構調入急救藥品）應當逐批進行驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄。

　　醫療機構的藥品購進記錄和驗收記錄可以合二為一，但內容必須完整。

　　三、藥品儲存與養護

　　1、醫療機構應當按批準的診療范圍設置與其規模相適應的藥房、藥庫，配置的設施、設備能夠符合藥品儲存條件的要求。藥房、藥庫應當與生活、辦公和醫療區域分開，墻壁、頂棚和地面應光潔、平整、門窗結構嚴密。應設置必要的避光、通風、防蟲、防鼠條件以及溫濕度調控、監測設備，應設置離地10厘米地架。有冷藏藥品的應設置冷庫（冰箱）。

　　2、醫療機構的在庫藥品應當實行色標管理，設置合格品區、待驗區（或待驗標識牌）、退貨藥品區、不合格藥品區。陳列藥品應分品種按批號堆放，藥品與非藥品分開擺放、儲存，設置“非藥品區”；內服藥與外用藥應分開擺放；中藥材、中藥飲片以及危險品等應與其他藥品分開存放。

　　3、醫療機構應按照產品說明書標明的儲存條件存放藥品，并監測和記錄儲存區域的溫濕度，發現溫濕度超標，應立即采取調控措施，并做好記錄。

　　4、醫療機構應當每月對在庫藥品進行檢查和養護，發現有不合格藥品、近效期（效期6個月內）及時記錄，并將過期、變質、被污染等不合格藥品及時移到不合格藥品區，不合格藥品及時做好報損和銷毀，并記錄。醫療機構還應對藥品儲存養護設施設備進行定期維護，發現不能正常運行的，應及時報修或更換。

　　四、藥品調配使用

　　1、醫療機構應當嚴格按照診療規范的要求配發藥品，并在交付藥品時向藥品使用者正確說明藥品性能、用法、用量、注意事項、禁忌等事項，不得做虛假宣傳。

　　審核處方人員對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，如有問題，應當告知處方醫師，請其簽字確認或者重新開具處方。

　　2、衛生院（含）以上醫院應當建立處方評估制度，每月按不少于5%的比例進行抽查，并進行合理性評估。

　　3、醫療機構用于調配藥品的工具、設施、包裝用品以及調配藥品、集中輸液的區域，應當符合衛生要求；配置輸液的區域應當相對隔離，并符合相應潔凈要求。

　　4、醫療機構調配藥品需要拆零時，調配人員、工作環境、使用工具、包裝物品應當符合衛生和質量要求，不得對藥品產生污染。拆零藥品應集中存放。

　　拆零藥品包裝袋上應寫明藥品名稱、規格、用法、用量、批號、有效期等。

　　5、醫療機構在藥品調配使用過程中發現假劣藥品，應當立即封存、停止使用，移入不合格藥品區，并及時向當地食品藥品監督管理部門報告，不得擅自退貨、換貨處理。

　　6、醫療機構實行藥品不良反應報告制度，應設立專門機構或專人負責監測和報告工作，注意考察、收集本單位使用藥品的質量、療效和反應，及時通過藥品不良反應監測網絡報告藥品不良反應，發現可能與用藥有關的嚴重不良反應時，必須及時向當地人民政府藥品監督管理部門和衛生行政部門報告，同時采取有效措施，防止不良后果擴大，并積極配合有關部門的調查。

　　發現醫療機構瞞報、緩報藥品不良反應行為的，追究直接負責的主管人員和其他直接責任人員責任。

醫療機構管理制度6

　　購進藥品質量管理制度

　　一、購進藥品時應選擇已通過藥品經營質量管理規范認證的藥品批發企業作為供應商；參加藥品集中招標的醫療機構應在中標企業購進藥品。并索取加蓋供貨單位原印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、《營業執照》復印件。

　　二、應對供貨單位銷售人員合法資質進行驗證。應索取銷售人員身份證復印件和供貨企業法人代表簽字或蓋章的銷售人員“授權委托書”。并對供貨企業銷售人員進行網上核查。

　　三、應有明確的書面質量條款合同或質量保證協議書。

　　四、購進藥品應索取合法票據（發票、供貨清單），并做到票、帳、貨相符，票據和憑證應按規定保存超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。

　　五、購進藥品應建立真實完整的藥品購進記錄，藥品購進記錄應注明藥品通用名稱、劑型、規格、生產批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購進價格、購進日期等，記錄應保存三年以上。

　　六、購進進口藥品應同時索取加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品批件》和《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口藥品通關單》復印件。購進國家食品藥品監督管理局規定批簽發的生物制品，應同時索取《生物制品批簽發合格證》復印件。

　　七、購進膠囊制劑應按照政策要求向供貨企業索取電子版質量檢驗報告書。

　　藥品驗收管理制度

　　一、驗收人員應對購進藥品進行逐批驗收；待驗收的藥品應放在待驗區，并在當日內驗收完畢。

　　二、驗收藥品應根據有關法律、法規規定，對藥品的外觀形狀、內外包裝、標簽、說明書及標識逐一進行檢查。

　　1、藥品的包裝和所附說明書應有生產企業名稱、地址、有藥品的品名、規格、批準文號、產品批號，生產日期，有效期等。

　　2、標簽或說明書上應有藥品的成分、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項及貯藏條件等。

　　3、中藥飲片及中藥材應有包裝，并附有質量合格的標志，每件包裝上，中藥材應標明品名、產地、日期、調出單位；中藥飲片外包裝應印有或貼有標簽，標明品名、規格、產地、生產企業、生產批號、生產日期等。

　　4、進口藥品。其內外包裝的標簽應有中文注明的藥品名稱、主要成分及注冊證號，其最小銷售單元應有中文說明書。應憑《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品批件》及《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》驗收；進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件；進口藥材應有《進口藥材批件》復印件。

　　三、驗收合格的藥品方可入柜臺（貨架），并在驗收單上簽字或蓋章，并注明驗收合格字樣，對貨單不符、質量異常、包裝不牢固或破損、標志模糊或有其他問題的藥品，應不得入柜臺（貨架）。

　　四、驗收藥品應填寫藥品驗收記錄。

　　藥品保管儲存管理制度

　　一、應配備符合要求的底墊、貨架及避光、通風調溫等藥品儲存設施，在庫藥品應堆放整齊，離地距離不小于10cm，離墻頂、散熱器及墻壁距離不少于30cm。

　　二、在柜（架）藥品應分品種按批號分開堆放。藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開存放，易串味藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應分開存放。

　　三、二類藥品、醫療用毒性藥品等特殊管理的藥品應專柜存放，專人上鎖保管，專帳記錄，帳物相符。

　　四、應設置與其開展的診療業務相適應的藥房、藥庫，并根據藥品儲存要求逐步做到設置常溫庫（0—30攝氏度）、陰涼庫（不高于20攝氏度）、冷庫（柜臺）（2—10攝氏度）；藥房、藥庫相對濕度應保持在45%—75%之間，藥房、藥庫應配備溫濕度檢測設備。藥品養護人員，每天上下午應對藥房、藥庫各進行一次巡行，并認真做好溫、濕度記錄。發現溫、濕度異常，應立即采取措施進行調節。

　　五、藥房應做好防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠等相應的管理工作。

　　拆零藥品管理制度

　　一、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱、規格、用法、用量、有效期等內容的藥品。

　　二、拆零藥品應設立專門拆零柜臺或貨架，并配備必要的`拆零工具，如藥勺，藥盤、拆零藥袋等，并保持拆零工具清潔衛生。

　　三、拆零后的藥品，應相對集中存放于拆零藥柜（架），不能與其它藥品混放，拆零藥品應保留原包裝及標簽。

　　四、拆零藥品包裝袋應寫明藥品名稱、規格、用法、用量、有效期等內容。

　　五、藥品拆零時，如發現拆零藥品的內包裝及外觀質量可疑，應按不合格藥品處理程序處理，不得拆零使用、銷售。

　　不合格藥品管理制度

　　一、不合格藥品是指與國家藥品標準規定不相符的藥品，以下為主要情形：

　　1、藥品內在質量不符合國家法定質量標準及有關規定。

　　2、藥品外觀質量不符合國家法定質量標準及有關規定。

　　3、藥品包裝、標簽及說明書不符合國家有關規定。

　　二、購進的藥品經驗收確認為不合格藥品，不得入柜（架）使用，應及時上報當地食品藥品監督管理部門處理。

　　三、在藥品儲存、養護、上柜、使用、銷售過程中發現過期失效、裂片、破損、霉變，藥品包裝標識等不符合國家規定等不合格藥品，應集中存放于不合格區，做好記錄，完善相關手續。

　　四、不合格藥品應按規定進行報損和銷毀。

　　1、不合格藥品的報損、銷毀由醫療機構負責人負責，填寫不合格藥品報損銷毀記錄。

　　2、不合格藥品銷毀時，應采用焚燒、深埋、毀形等方法處理。

　　衛生和人員健康管理制度

　　藥房和個人衛生應符合規定要求。

　　一、做到每天早晚對藥房各做一次清潔，保持藥房的環境整潔、衛生，無污染物及污染源。

　　二、貨架（柜）擺放的藥品應保持無灰塵、無污染、藥品擺放規范有序。

　　三、在崗時應著裝整潔，頭發、指甲注意修剪整齊。

　　四、所有直接接觸藥品人員應每年進行健康體檢，并建立健康檔案。

　　五、健康體檢應在縣食品藥品監督管理局指定的體檢機構進行，體檢的項目應符合任職崗位條件要求，體檢結果應存檔備查。

　　六、及時將不符合健康要求的人員調離崗位。

　　藥品不良反應（事件）報告管理制度

　　一、藥品不良反應（ADR），主要是指合格藥品在正常用法用量情況下出現與用藥目的無關的或意外的有害反應。為促進合理用藥，提高藥品質量和藥物治療水平，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應報告與監測管理辦法》等有關法律法規，特制定本規定。

　　二、藥品不良反應、醫療器械不良事件的報告范圍；

　　1、上市5年以內的藥品、醫療器械和列入國家重點監測的藥品、醫療器械，引起的所有不良反應（事件）。

　　2、上市5年以內的藥品、醫療器械，引起的嚴重、罕見的或新的不良反應。

　　三、藥品器械不良反應事件主要包括藥品（器械）已知和未知作用引起的副作用、毒性反應及過敏反應等。嚴重的藥品器械不良反應主要有下列情形之一者：引起死亡；致畸、致癌或缺陷；對生命有危險并能夠導致人體永久的或顯著的傷殘；對器官功能產生永久損傷；導致住院或住院時間延長。

　　四、一經發現可疑藥品器械不良反應需詳細記錄、調查，按規定要求對典型病例詳細填寫《藥品不良反應/事件報告表》，并按規定報告。

　　五、應定期收集、匯總、分析藥品器械不良反應信息，每季度直接向縣藥品器械不良反應監測中心報告，嚴重、罕見的或新的藥品、醫療器械（事件）不良反應病例，最遲不超過15個工作日。

　　各科室、藥房工作人員應注意收集、分析、整理、上報本單位臨床用藥用械過程中出現的不良反應情況。

　　患者使用藥品器械出現不良反應情況，經核實后，應按規定及時報告，并上報縣食品藥品監督管理部門。

　　藥房工作人員發藥時，應注意詢問患者有無藥品不良反應史，講清必須嚴格按藥品說明書服用，如用藥后有異常反應，要及時停止用藥并向醫生咨詢。

　　六、防疫藥品、普查普治用藥、預防用生物制品出現的不良反應群體和個體病例，須隨時向縣衛生局、縣食品藥品監督管理局、不良反應監測中心報告。

　　質量事故處理報告管理制度

　　一、質量事故，是指藥品管理使用過程中，因藥品質量問題導致危及人體健康的責任事故。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故。

　　二、重大質量事故

　　1、違規購進使用假劣藥品，造成嚴重后果。

　　2 、未嚴格執行質量驗收制度，造成不合格藥品入柜（架）。

　　3、使用藥品出現差錯或其他質量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫療事故的。

　　三、一般質量事故

　　1、違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果的。

　　2、保管、養護不當，致使藥品質量發生變化的。

　　四、質量事故的報告程序、時限

　　1、發生重大質量事故，造成嚴重后果的，應在三小時內上報縣食品藥品監督管理局等相關部門。

　　2、應認真查清事故原因，并在七日內向縣食品藥品監督管理局等有關部門書面匯報。

　　3、一般質量事故應認真查清事故原因，及時處理。

　　五、發生事故后，應及時采取必要的控制補救措施，并注意保留相關物證。

　　六、處理事故時，應堅持事故原因不查清不放過原則，并制定整改防范措施。

　　藥品陳列管理制度

　　一、為加強藥品質量管理，保證使用藥品安全有效，特制定本規定。

　　二、陳列藥品的貨柜（架）應保持清潔和衛生，防止人為污染藥品。

　　三、應經常檢查藥品陳列環境和儲存條件是否符合規定要求。

　　四、應按藥品品種、規格、劑型或用途以及儲存要求分類整齊陳列擺放和儲存，類別標簽應放置準確、字跡清晰。

　　五、危險品不得陳列，如因需要必須陳列的，只能陳列代用品或空包裝。

　　六、拆零藥品應集中存放拆零專柜，并保留原包裝的標簽。

　　七、發現有質量疑問的藥品，不得上架陳列使用。

　　處方及處方調配管理制度

　　一、為加強處方的開具、調劑、使用、保存的規范管理，提高處方質量，促進合理用藥，保障患者用藥安全，根據《藥品管理法》《醫療機構管理條例》等有關法律法規制定本規定。

　　二、處方必須有注冊的執業醫師或執業助理醫師開具。

　　三、醫師開具處方、專業人員調劑處方均應當遵循安全、有效、經濟的原則，并注意保護患者的隱私權。

　　四、處方為開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的，有開具處方的醫師注明有效期限，但有效期最長不超過3天。

　　五、處方按規定的格式統一印制。藥品處方、急診處方、兒童處方、普通處方的印制用紙分別為淡紅色、淡黃色、淡綠色、白色。并在處方右上角注明。

　　六、處方書寫必須符合《處方管理辦法》的有關規定。

　　七、含麻黃堿復方制劑的處方量不得大于2個最小包裝。

醫療機構管理制度7

　　1、藥劑人員應按時開窗，規范著裝，掛牌上崗，堅守崗位，履行職責，實行首問職責制，做好窗口服務工作。

　　2、從事調劑工作的務必是藥學專業技術人員。

　　3、調劑處方時務必做到四查十對:查處方，對科別、姓名、年齡;查藥品，對藥名、劑型、規格、數量;查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性，對臨床診斷。

　　4、調配處方時，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用;對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配，必要時經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配;

　　5、內含法定特別藥品的處方調配，應按其有關管理方法的`規定執行;

　　6、藥師簽名或專用簽章式樣應當在本機構留樣備查。處方調配者及核對檢查者均需在處方上簽字;

　　7、發藥時，應將病人姓名、服用方法具體寫在瓶簽上或藥袋上，核對無誤后交給患者，并進行用法用量交待。

　　8、專人負責藥品領取、保管、統計、報表等工作;應定期檢查藥品有效期，定期盤存，準時補充藥品，重點藥瓶日統計。

　　9、藥品應分類定位、不得著地堆放，對外包裝、藥名相像的藥奇放有特別標簽標識。每日登記溫濕度，發覺問題準時報告處理;配發藥品應按先進先出、近期先出的原則進行。

　　10、門診藥房工作人員不得私自挪用、隨便外借和兌換藥品，一經發覺按醫院有關規定處理。

　　11、工作時間有事離開時應請假，不能擅自脫崗，若下班時有未完成的工作應向值班人員交待清晰。工作場所內禁止吸煙、會客等，嚴禁醫藥代表和非藥房人員進入工作場所。

　　12、建立配方差錯登記本及處方差錯登記本。如消失差錯事故應準時處理。

　　13、嚴禁工作人員為銷售人員或廠家統計藥品用量，一經發覺調離崗位并按醫院有關規定處理。

　　14、仔細搞好平安保衛工作，下班前關好門、窗、水、電，麻藥品柜等。

醫療機構管理制度8

　　1、醫務人員應當具備良好的職業道德和醫療執業水平，發揚人道主義精神，履行防病治病、救死扶傷、保護人民健康的神圣職責。

　　2、遵守法律、法規，遵守技術操作規范。

　　3、對急危患者，應到采取緊急措施進行診治，不得拒絕急救處置。

　　4、對毒、麻、藥品嚴加管理，按制度用藥。

　　5、對醫療設備、電源、氧氣定期檢查維修，嚴格按照規程操作。

　　6、消防設備定期檢查。

　　7、定期對職工進行安全教育。

　　8、各級各類醫務人員恪守職責，嚴防醫療事故發生。

醫療機構管理制度9

　　為加強定點醫療機構管理，規范醫療服務行為，切實維護參保人員的合法權益，根據《中華人民共和國社會保險法》和《中華人民共和國執業醫師法》等相關規定，結合我市實際，制定本暫行辦法。

　　第一條本辦法所稱醫保醫師是指執業醫師或有醫療處方權的執業助理醫師，在具有統籌基金支付資格的定點醫療機構注冊執業，愿意為參保人員提供基本醫療保險、工傷保險、生育保險、離休干部醫藥費統籌服務，并經醫療保險經辦機構登記備案的醫師。

　　第二條醫保醫師為參保人員提供服務時應履行以下職責：

　　（一）熟悉基本醫療保險政策規定，熟練掌握醫療保險用藥范圍、診療項目、醫療服務設施范圍和標準，自覺履行定點醫療機構服務協議的各項規定。

　　（二）認真核對參保就醫人員相關證件，做到人、卡相符，防止冒名就醫、住院等現象。

　　（三）認真書寫門診（住院）病歷、處方等醫療記錄，確保醫療記錄清晰、準確、完整。

　　（四）堅持因病施治的原則，合理檢查、合理治療、合理用藥，不誘導過度醫療。

　　（五）堅持首診負責制，執行逐級轉診制度，不得診斷升級，不得推諉、拒收病人，嚴格入出院標準，不得以各種借口使參保人員提前或延遲出院。

　　（六）嚴格落實住院參保患者每日費用清單制度，對基本醫療保險不予支付的藥品、診療項目和耗材等要告知住院參保患者，并經本人或家屬簽字同意。

　　（七）認真審核參保人員就診記錄避免重復開藥、重復檢查，嚴格執行門診、住院帶藥相關規定。

　　（八）能夠協助醫療保險部門開展的基金檢查、門診慢性病、門診大病評審等工作。

　　第三條醫保醫師登記備案應按照以下程序進行：

　　（一）定點醫療機構聘任的'醫師，可隨時向所在單位提出書面申請，填寫《市定點醫療機構醫保醫師申請表》，向所在定點醫療機構提供醫師執業證原件及復印件。

　　（二）定點醫療機構負責對醫師申報材料的收集、審核和匯總，并向當地醫療保險經辦機構統一報送《市定點醫療機構醫保醫師申請表》、《市定點醫療機構醫保醫師申報人員匯總表》（含電子版），經當地醫療保險經辦機構登記備案后，即可為參保人員提供醫療服務。

　　（三）市級統籌前確認的市本級醫療保險定點機構向市醫療保險經辦機構直接報送。其他定點醫療機構按所在行政區域分別報送，各縣區匯總后報市醫療保險經辦機構。

　　第四條醫保醫師執業地點發生變化的，要按規定的程序，重新進行登記備案。醫保醫師退出定點醫療機構執業的，定點醫療機構要及時辦理注銷手續。經衛生計生行政部門批準多點執業的醫師，要分別向相應的醫療保險經辦機構提出申請。

　　第五條醫保醫師每年度初始積分為12分，考核時根據本年度考核查實的違規情形進行扣分，扣分分值記錄在考核年度，積分和扣分不跨年度累積，多點執業的醫保醫師在不同執業地點違規，扣分分值累計計算。

　　第六條醫療保險行政部門負責對醫保醫師醫保服務行為的監管，通過日常管理、網絡監控、專項檢查、費用審核、受理投訴舉報等途徑，對醫保醫師執行醫保政策、履行醫保服務協議以及醫保服務質量等情況進行全面考核。

　　第七條一個自然年度內，累計扣分6分以下的，由醫療保險行政部門責成其所屬定點醫療機構進行誡勉談話；滿6分的，暫停醫保醫師醫保服務3個月；滿9分的，暫停醫保醫師醫保服務6個月；滿12分的，暫停醫保醫師醫保服務1年。暫停服務期限可跨年度執行。

　　第八條第一次年度內醫保醫師累計扣12分以上的，一年后可重新進行醫保醫師登記備案；第二次三年后可重新進行醫保醫師登記備案；第三次不再進行醫保醫師登記備案。

　　第九條醫保醫師被暫停醫療保險服務后要寫出書面檢查，報醫療保險行政部門并認真學習醫療保險相關政策規定，待暫停期滿后，可重新申請醫保醫師登記備案。

　　第十條市醫療保險經辦機構統一負責全市醫保醫師信息管理工作，建立醫保醫師誠信檔案，對考核、違規處理等相關情況記錄在案。縣區發現的醫保醫師違規行為應及時向市醫療保險行政部門報告。市醫療保險行政部門應將處理結果進行備案，并定期對醫保醫師違規行為進行通報。

　　第十一條醫療保險行政部門應在處理決定作出3個工作日內，以書面形式將相關處理決定告知違規醫師所在定點醫療機構，定點醫療機構自收到處理決定之日起3個工作日內告知違規醫師本人。

　　第十二條醫保醫師對醫療保險行政部門做出的處理決定存在異議的，可在接到書面通知后15個工作日內通過所在單位向醫療保險行政部門提出意見，醫療保險行政部門應認真研究，必要時可組織專家合議后作出決定。

　　第十三條定點醫療機構被中止或解除定點服務協議的，該醫療機構的醫保醫師服務權限同時中止或解除。

　　第十四條非醫保醫師和取消登記備案的醫保醫師提供醫療服務產生的相關費用（急診、急救除外），基金不予支付，由所在定點醫療機構負責。

　　第十五條定點醫療機構應當制定本單位醫保醫師管理辦法。定期對醫保醫師進行醫療保險政策培訓，每年不少于2次，每次不少于2課時，培訓情況應及時向醫療保險經辦機構通報。

　　醫療保險經辦機構不定期舉辦培訓班，重點對年度扣分較高的醫保醫師進行政策培訓。

　　第十六條醫療保險行政部門要充分發揮社會監督作用，公開投訴電話，暢通舉報通道，及時掌握醫保醫師為參保人員服務情況。

　　第十七條本辦法自發布之日起施行。

醫療機構管理制度10

　　1、醫療機構法定代表人或者主要負責人簽署的《醫療機構申請變更登記注冊書》（由行政審批部門提供樣本，并經上級主管部門同意蓋章）

　　2、承諾書（行政審批部門提供樣本，法定代表人簽字并加蓋公章；個人申請的須本人簽字。）

　　3、申請變更登記的原因和理由（申請人自行書寫）

　　4、登記機關規定提交的其他材料。（根據變更內容提交相應的材料）

　　（1）變更機構類別：還需提交申請設置醫療機構所需相應材料，經完成設置審批后，再申請執業登記。

　　（2）變更單位名稱：營利性醫療機構先提供工商部門出具的名稱核準證明原件及復印件（非營利性醫療機構提供民政部門出具的名稱核準證明）、有上級主管部門的提供上級主管部門批準文件原件及復印件；

　　（3）變更法定代表人

　　①有上級主管部門的應提交上級主管部門的任職證明或文件；醫療機構法定代表人簽署的原主要負責人的免職證明和新主要負責人的任職證明；新法定代表人或負責人的資格證明材料（同醫療機構設置申請材料中法定代表人及主要負責人基本情況和資格證明）；

　　②無上級主管部門的，原地址醫療機構注銷后重新申請。

　　（4）變更主要負責人：

　　個體診所變更主要負責人，原地址醫療機構注銷后重新申請。除個體診所外的醫療機構變更主要負責人應提交主要負責人任職證明（由行政審批部門提供樣本）、醫療機構法定代表人簽署的原主要負責人的免職證明和新主要負責人的任命文件；新負責人的資格證明材料（同醫療機構設置申請材料中主要負責人基本情況和資格證明）。

　　（5）變更醫療機構地址：

　　①在管轄權限范圍內遷址：完成新址的設置審批后進行變更登記（提交材料同醫療機構設置中相關材料。）

　　②由管轄區域外向內遷移的，應當取得新址醫療機構的《設置批準書》后，經原登記機關的.注銷登記后，再申請辦理執業登記。（提交材料同醫療機構設置、執業登記的相關材料。）

　　（6）變更診療科目（診療技術、業務范圍）：

　　①增設科目（診療技術、業務范圍）應提交可行性研究報告；新增診療科目申報表；平面圖；執業人員花名冊，相關資質證書原件及復印件；相關診療設施、設備的清單材料；相關規章制度、診療規范、操作規程。如產生污水，還應提交污水處理方案；新增放射科或放射診療設備的，還需提供放射科（X光室）的驗收情況（放射診療建設項目竣工驗收合格證明文件原件及復印件；從業人員上崗資質證書原件及復印，納入《大型醫用設備配置與使用管理辦法》管理的，應取得《大型設備購置許可證》及大型醫用設備人員上崗證。凡涉及計生、婦科、產科、性病、透析、介入等科目的，應先取得市衛生局的批件；）

　　②取消科目應提交平面圖

　　（7）變更床位（牙椅）：提交擬增床位（牙椅）的可行性分析報告或醫療服務需求分析報告；平面圖；新增衛生技術人員花名冊、相關資質證書原件及復印件；

　　（8）變更所有制形式：企業改制文件原件及復印件；由兩個以上法人或組織共同申請設置的醫療機構，以及由兩個自然人以上合伙申請設置的醫療機構，還須提交由各方共同簽署的協議書原件及復印件；股份制醫院還應提交組織章程和決議。

　　（9）變更經營性質：營利性醫療機構變更為非營利性醫療機構的，需提供民政部門出具的名稱核準通知書原件及復印件；非營利性醫療機構變更為營利性醫療機構的，需提供工商部門出具的名稱核準通知書。

　　（10）變更注冊資金：有上級主管部門的，由其財務部門出具資信證明；無上級主管部門的，提供由銀行出具的合法有效的存款證明原件和會計師事務所出具的合法有效的資產評估報告原件及復印件。

醫療機構管理制度11

　　1、為保證對藥品倉庫實行科學、規范的管理，正確、合理地儲存，保證藥品儲存質量，特制定本制度。

　　2、按照安全、方便、節約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用倉庫，堆碼規范、合理。倉庫應有符合安全要求的照明、消防、防盜設備。應有與藥品陳列、儲存相適應的櫥、柜、架、墊等專用設備。

　　3、應按照需要，配置必要的庫房溫濕度監測和調控設施;設置溫濕度條件適宜的常溫庫(0-30℃)、陰涼庫(0-20℃)、冷藏庫(2-8℃)，庫房相對濕度應控制在45%—75%之間。根據藥品儲存條件要求，保證藥品的儲存質量。

　　4、按照藥品性能，對藥品應實行分區、分類儲存管理。具體要求：藥品與非藥品、內服藥與外用藥、性能相互影響、易串味藥等應分區存放等。

　　5、庫存藥品應按藥品批號及有效期遠近依序集中堆放并留有一定的距離，不同廠家、不同品種、不同規格、不同批號藥品不得混垛，藥庫和藥房面積應達到規定要求。藥品與地面距離不小于10厘米，與墻、屋頂、梁柱距離不小于30厘米。

　　6、根據季節、氣候變化，做好庫房溫、濕度管理工作，每日上午(8-9時)、下午(2-3時)各記錄一次庫房溫濕度，并根據庫房條件及時調節溫濕度，確保藥品儲存安全。

　　7、藥品存放應實行色標管理。待驗區、退貨藥品區——黃色;合格區——綠色;不合格區——紅色。

　　8、對不合格藥品實行控制性管理，不合格藥品應單獨存放，專賬記錄，并有明顯標志。

　　9、實行藥品的效期儲存管理，對效期不足3個月的.藥品應按月進行催用。

　　10、儲存中發現有質量問題的藥品，應立即將其集中控制并停用，報質量管理員處理。

　　11、做好庫存藥品的賬、貨管理工作，半年盤存一次，確保賬、票、貨相符。

　　12、保持庫內環境、貨架的清潔衛生，定期進行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

　　13、試劑、危險品應存放于專門設置的倉庫。

醫療機構管理制度12

　　吸煙危害健康已是全世界公認的事實，被動吸煙可能遭致與吸煙者同樣的病癥，承受與吸煙者相似的隱痛。為了讓廣大患者和醫務人員有一個文明、健康、和諧的醫療服務環境，提高控煙知識和控煙參與意識，提供戒煙咨詢和技術指導，將我院創建為“無煙醫院”，根據《無煙醫院》標準，結合我院實際，特制定本制度，望大家共同遵守。

　　一、在醫院控煙領導小組的領導下，由醫院控煙工作辦公室具體負責本制度的實施。

　　二、本院職工、患者以及家屬一律不得在醫院內所有診療區域、辦公室、公共場所等非吸煙區吸煙。

　　三、在院內設置吸煙區，并張貼醒目標識和指引，吸煙者只能在吸煙區吸煙。

　　四、醫院拒絕接受煙草廣告商贊助和標明了煙草廣告的物品，院內不刊登、張貼、播放、散發煙草廣告；在職工辦公室、會議室、工作場所不得設有煙具及與煙草有關的物品；醫院小賣部不得出售香煙。

　　五、醫務人員要發揚自覺、自律精神，積極戒煙，做到不得在病人面前吸煙，不得在公共場所吸煙。

　　六、定期向全院職工、門診及住院病人開展控煙知識講座，利用宣傳欄、網站、院報和宣傳小冊子等形式進行控煙宣傳。

　　七、醫務人員應掌握控煙知識、方法和技巧，對吸煙者提供簡短的`勸阻指導，所有醫務人員都有勸阻他人吸煙的責任及義務。

　　八、全體員工均是控煙義務宣傳員，應大力宣傳吸煙有害健康等控煙知識。

　　1．均有義務進行同伴教育及相互監督。

　　2．均有義務對病人及家屬進行控煙宣傳。

　　九、病員、陪護及外來人員禁止在醫院內吸煙，要自覺遵守醫院的規章制度，積極做一個文明市民。對在院內非吸煙區吸煙的人，全院工作人員均有責任進行勸阻或指引其到吸煙區內吸煙，勸阻無效時可逐級向上報告或請相關人員協助處理。

　　十、建立控煙督察機制，并將控煙信息、督察結果及時公示。

　　十一、各科室行政主任（科長）為本科室控煙第一責任人，負責本科室控煙工作，病區護士長負責本病區區域內控煙工作。

　　十二、醫院將控煙目標作為年度考評先進集體、先進個人的必備條件。

　　十三、對試用期人員違反規定的，醫院不予接收。本制度由醫院控煙工作辦公室負責解釋，自頒布之日起執行。

醫療機構管理制度13

　　第一章總則

　　第一條為了加強對醫療機構的管理，促進醫療衛生事業的發展，保障公民健康，制定本條例。

　　第二條本條例適用于從事疾病診斷、治療活動的醫院、衛生院、療養院、門診部、診所、衛生所(室)以及急救站等醫療機構。

　　第三條醫療機構以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務為宗旨。

　　第四條國家扶持醫療機構的發展，鼓勵多種形式興辦醫療機構。

　　第五條國務院衛生行政部門負責全國醫療機構的監督管理工作。

　　縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責本行政區域內醫療機構的監督管理工作。

　　中國人民解放軍衛生主管部門依照本條例和國家有關規定，對軍隊的醫療機構實施監督管理。

　　第二章規劃布局和設置審批

　　第六條縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當根據本行政區域內的人口、醫療資源、醫療需求和現有醫療機構的分布狀況，制定本行政區域醫療機構設置規劃。

　　機關、企業和事業單位可以根據需要設置醫療機構，并納入當地醫療機構的設置規劃。

　　第七條縣級以上地方人民政府應當把醫療機構設置規劃納入當地的區域衛生發展規劃和城鄉建設發展總體規劃。

　　第八條設置醫療機構應當符合醫療機構設置規劃和醫療機構基本標準。

　　醫療機構基本標準由國務院衛生行政部門制定。

　　第九條單位或者個人設置醫療機構，必須經縣級以上地方人民政府衛生行政部門審查批準，并取得設置醫療機構批準書，方可向有關部門辦理其他手續。

　　第十條申請設置醫療機構，應當提交下列文件：

　　(一)設置申請書;

　　(二)設置可行性研究報告;

　　(三)選址報告和建筑設計平面圖。

　　第十一條單位或者個人設置醫療機構，應當按照以下規定提出設置申請：

　　(一)不設床位或者床位不滿100張的醫療機構，向所在地的縣級人民政府衛生行政部門申請;

　　(二)床位在100張以上的醫療機構和專科醫院按照省級人民政

　　府衛生行政部門的規定申請。

　　第十二條縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當自受理設置申請之日起30日內，作出批準或者不批準的書面答復;批準設置的，發給設置醫療機構批準書。

　　第十三條國家統一規劃的醫療機構的設置，由國務院衛生行政部門決定。

　　第十四條機關、企業和事業單位按照國家醫療機構基本標準設置為內部職工服務的門診部、診所、衛生所(室)，報所在地的縣級人民政府衛生行政部門備案。

　　第三章登記

　　第十五條醫療機構執業，必須進行登記，領取《醫療機構執業許可證》。

　　第十六條申請醫療機構執業登記，應當具備下列條件：(一)有設置醫療機構批準書;

　　(二)符合醫療機構的基本標準;

　　(三)有適合的名稱、組織機構和場所;

　　(四)有與其開展的業務相適應的經費、設施、設備和專業衛生技術人員;

　　(五)有相應的規章制度;

　　(六)能夠獨立承擔民事責任。

　　第十七條醫療機構的執業登記，由批準其設置的人民政府衛生行政部門辦理。

　　第4頁共47頁

　　按照本條例第十三條規定設置的醫療機構的執業登記，由所在地的省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門辦理。

　　機關、企業和事業單位設置的為內部職工服務的門診部、診所、衛生所(室)的執業登記，由所在地的縣級人民政府衛生行政部門辦理。

　　第十八條醫療機構執業登記的主要事項：(一)名稱、地址、主要負責人;

　　(二)所有制形式;

　　(三)診療科目、床位;

　　(四)注冊資金。

　　第十九條縣級以上地方人民政府衛生行政部門自受理執業登記申請之日起45日內，根據本條例和醫療機構基本標準進行審核。審核合格的，予以登記，發給《醫療機構執業許可證》;審核不合格的，將審核結果以書面形式通知申請人。

　　第二十條醫療機構改變名稱、場所、主要負責人、診療科目、床位，必須向原登記機關辦理變更登記。

　　第二十一條醫療機構歇業，必須向原登記機關辦理注銷登記。經登記機關核準后，收繳《醫療機構執業許可證》。

　　醫療機構非因改建、擴建、遷建原因停業超過1年的，視為歇業。第二十二條床位不滿100張的醫療機構，其《醫療機構執業許可證》每年校驗1次;床位在100張以上的醫療機構，其《醫療機構執業許可證》每3年校驗1次。校驗由原登記機關辦理。

　　第二十三條《醫療機構執業許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉讓、出借。

　　《醫療機構執業許可證》遺失的，應當及時申明，并向原登記機關申請補發。

　　第四章執業

　　第二十四條任何單位或者個人，未取得《醫療機構執業許可證》，不得開展診療活動。

　　第二十五條醫療機構執業，必須遵守有關法律、法規和醫療技術規范。

　　第二十六條醫療機構必須將《醫療機構執業許可證》、診療科目、診療時間和收費標準懸掛于明顯處所。

　　第二十七條醫療機構必須按照核準登記的診療科目開展診療活動。

　　第二十八條醫療機構不得使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作。

　　第二十九條醫療機構應當加強對醫務人員的醫德教育。第三十條醫療機構工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務或者職稱的標牌。

　　第三十一條醫療機構對危重病人應當立即搶救。對限于設備或者技術條件不能診治的`病人，應當及時轉診。

　　第三十二條未經醫師(士)親自診查病人，醫療機構不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等證明文件;未經醫師(士)、第6頁共47頁

　　助產人員親自接產，醫療機構不得出具出生證明書或者死產報告書。

　　第三十三條醫療機構施行手術、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應當取得其家屬或者關系人同意并簽字;無法取得患者意見時，應當取得家屬或者關系人同意并簽字;無法取得患者意見又無家屬或者關系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經治醫師應當提出醫療處置方案，在取得醫療機構負責人或者被授權負責人員的批準后實施。

　　第三十四條醫療機構發生醫療事故，按照國家有關規定處理。

　　第三十五條醫療機構對傳染病、精神病、職業病等患者的特殊診治和處理，應當按照國家有關法律、法規的規定辦理。

　　第三十六條醫療機構必須按照有關藥品管理的法律、法規，加強藥品管理。

　　第三十七條醫療機構必須按照人民政府或者物價部門的有關規定收取醫療費用，詳列細項，并出具收據。

　　第三十八條醫療機構必須承擔相應的預防保健工作，承擔縣級以上人民政府衛生行政部門委托的支援農村、指導基層醫療衛生工作等任務。

　　第三十九條發生重大災害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，醫療機構及其衛生技術人員必須服從縣級以上人民政府衛生行政部門的調遣。

　　第五章監督管理

　　第四十條縣級以上人民政府衛生行政部門行使下列監督管理

　　職權：

　　(一)負責醫療機構的設置審批、執業登記和校驗; (二)對醫療機構的執業活動進行檢查指導; (三)負責組織對醫療機構的評審;

　　(四)對違反本條例的行為給予處罰。

　　第四十一條國家實行醫療機構評審制度，由專家組成的評審委員會按照醫療機構評審辦法和評審標準，對醫療機構的執業活動、醫療服務質量等進行綜合評價。

　　醫療機構評審辦法和評審標準由國務院衛生行政部門制定。

　　第四十二條縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責組織本行政區域醫療機構評審委員會。

　　醫療機構評審委員會由醫院管理、醫學教育、醫療、醫技、護理和財務等有關專家組成。評審委員會成員由縣級以上地方人民政府衛生行政部門聘任。

　　第四十三條縣級以上地方人民政府衛生行政部門根據評審委員會的評審意見，對達到評審標準的醫療機構，發給評審合格證書;對未達到評審標準的醫療機構，提出處理意見。

　　第六章罰則

　　第四十四條違反本條例第二十四條規定，未取得《醫療機構執業許可證》擅自執業的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其停止執業活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據情節處以1萬元以下的罰款。

　　第四十五條違反本條例第二十二條規定，逾期不校驗《醫療機構執業許可證》仍從事診療活動的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其限期補辦校驗手續;拒不校驗的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。

　　第四十六條違反本條例第二十三條規定，出賣、轉讓、出借《醫療機構執業許可證》的，由縣級以上人民政府衛生行政部門沒收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款;情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。

　　第四十七條違反本條例第二十七條規定，診療活動超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛生行政部門予以警告、責令其改正，并可以根據情節處以3000元以下的罰款;情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。

　　第四十八條違反本條例第二十八條規定，使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款;情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。

　　第四十九條違反本條例第三十二條規定，出具虛假證明文件的，由縣級以上人民政府衛生行政部門予以警告;對造成危害后果的，可以處以1000元以下的罰款;對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分。

　　第五十條沒收的財物和罰款全部上交國庫。

　　第五十一條當事人對行政處罰決定不服的，可以依照國家

　　律、法規的規定申請行政復議或者提起行政訴訟。當事人對罰款及沒收藥品、器械的處罰決定未在法定期限內申請復議或者提起訴訟又不履行的，縣級以上人民政府衛生行政部門可以申請人民法院強制執行。

　　第七章附則

　　第五十二條本條例實施前已經執業的醫療機構，應當在條例實施后的6個月內，按照本條例第三章的規定，補辦登記手續，領取《醫療機構執業許可證》。

　　第五十三條外國人在中華人民共和國境內開設醫療機構及香港、澳門、臺灣居民在內地開設醫療機構的管理辦法，由國務院衛生行政部門另行制定。

　　第五十四條本條例由國務院衛生行政部門負責解釋。

　　第五十五條本條例自1994年9月1日起施行。1951年政務院批準發布的《醫院診所管理暫行條例》同時廢止。

　　醫療機構病歷管理規定（xxxx修訂)

　　第一章總則

　　第一條為加強醫療機構病歷管理，保障醫療質量與安全，維護醫患雙方的合法權益，制定本規定。

　　第二條病歷是指醫務人員在醫療活動過程中形成的文字、符號、圖表、影像、切片等資料的總和，包括門(急)診病歷和住院病歷。病歷歸檔以后形成病案。

　　第三條本規定適用于各級各類醫療機構對病歷的管理。

醫療機構管理制度14

　　一、二級以上醫院和婦幼保健院，應當安排至少1名掌握新生兒復蘇技術的醫護人員在分娩現場。分娩室應當配各新生兒復蘇搶救的設備和藥品。

　　二、產科醫護人員應當接受定期培訓，具備新生兒疾病早期癥狀的`識別能力。

　　三、新生兒病房（室）應當嚴格按照護理級別落實巡視要求無陪護病房實行全天巡視。

　　四、產科實行母嬰同室，加強母嬰同室陪護和探視管理，住院期間，產婦或家屬未經許可不得擅自抱嬰兒離開母嬰同室區。因醫療或護理工作需要，嬰兒須與其母親分離時，醫護人員必須和產婦或家屬做好嬰兒的交接工作，嚴防意外。

　　五、嚴格執行母乳喂養有關規定。

　　六、新生兒住院期間需佩戴身份識別腕帶，如有損壞、丟失，應當及時補辦，并認真核對，確認無誤。

　　七、新生兒出入病房（室）時，工作人員應當對接送人員和出入時間進行登記，并對接收人身份進行有效識別。

　　八、規范新生兒出入院交接流程。新生兒出入院應當由醫2人員對某陪護家屬身份進行驗證后，由醫護人員和家屬簽字確認，并記錄新生兒出入院時間。

　　九、新生兒病房（室）應當加強醫院感染管理，降低醫院感染發生風險。

　　十、新生兒病房（室）應當制定誚防應急預案，定期開展安全隱患排查和應急演練。

　　十一、對于無監護人的新生兒，要按照有關規定報告公安和民政等部門要善安置，并記錄安置結果。

　　十二、對于死胎和死嬰，醫療機構應當與產婦或其他監護人溝通確認，并加強管理；嚴禁按醫療廢物處理死胎、死嬰。對于有傳染性疾病的死胎、死嬰，經醫療機構征，得產婦或其他監護人等同意后，產婦或其他監護人等應當在醫療文書上簽字并配合辦理相關手續。醫療機構應當按照《傳染病防治法》、《殯葬管理條例》等妥善處理，不得交由產婦或其他監護人等自行處理。違反《傳染病防治法》、《殯葬管理條例》等有關規定的單位和個人，依法承擔相應法律責任。