抗菌藥物使用管理制度（通用12篇）
在現(xiàn)在社會(huì)，大家逐漸認(rèn)識到制度的重要性，制度泛指以規(guī)則或運(yùn)作模式，規(guī)范個(gè)體行動(dòng)的一種社會(huì)結(jié)構(gòu)。那么擬定制度真的很難嗎？以下是小編為大家收集的抗菌藥物使用管理制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
抗菌藥物使用管理制度 篇1
為加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理,按非限制使用、 限制使用和特殊使用分級管理規(guī)定,建立抗菌藥物分線分級管理制度,明確醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限,預(yù)防和糾正不合理使用抗菌藥物的現(xiàn)象。
一、抗菌藥物分級原則
(一)第一線藥物:抗菌譜相對較窄、療效肯定、不良反應(yīng)小、價(jià)格低廉、貨源充足的抗菌藥物,依臨床需要使用。
(二)第二線藥物:抗菌譜較廣、療效較好但不良反應(yīng)較明顯或價(jià)格較昂貴的藥物,例如第三代頭孢菌素等,應(yīng)控制使用。
(三)第三線藥物:療效獨(dú)特但毒性較大、價(jià)格昂貴、新研制上市的抗菌藥物以及一旦發(fā)生耐藥即會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重后果的品種,例如萬古霉素、第四代頭孢菌素、碳青霉烯類、兩性霉素b、惡唑烷酮類等,應(yīng)嚴(yán)格控制使用。
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)醫(yī)院具體情況制訂一、二、三線藥物名錄,并定期調(diào)整、更新。
二、抗菌藥物分級使用管理
(一)對輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用抗菌藥物進(jìn)行治療(一般為一線藥物,主治醫(yī)師及以下專業(yè)職稱可使用)。
(二)根據(jù)患者病情需要,按臨床治療用藥方案需要二線藥物治療時(shí),由藥敏結(jié)果證實(shí);若無,應(yīng)由高級職稱醫(yī)師簽名,無高級職稱醫(yī)師的'科室須由科室主任簽名或有感染專科醫(yī)生會(huì)診記錄。
(三)根據(jù)患者病情需要,按臨床治療用藥方案需要三線藥物治療時(shí),應(yīng)由具有高級職稱科主任簽名或有感染專科醫(yī)生會(huì)診記錄,或有全院疑難病例討論意見,或報(bào)合理使用抗菌藥物專家咨詢小組批準(zhǔn)。選用特殊使用抗菌藥物應(yīng)從嚴(yán)控制,須經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)認(rèn)定、具有抗感染臨床經(jīng)驗(yàn)的感染或相關(guān)專業(yè)專家會(huì)診同意,由具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方后方可使用。
(四)下列情況可直接使用一線以上藥物進(jìn)行治療,但若培養(yǎng)及藥敏證實(shí)第一線藥物有效時(shí)應(yīng)盡可能改為第一線藥物。
1.感染病情嚴(yán)重如:
①敗血癥、膿毒血癥(sepisis)等血行感染,或有休克、呼吸衰竭、dic等合并癥;
②中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染;
③臟器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等;
④感染性心內(nèi)膜炎、化膿性心包炎等;
⑤嚴(yán)重的肺炎、骨關(guān)節(jié)感染、肝膽系統(tǒng)感染、蜂窩組織炎等;
⑥重度燒傷、嚴(yán)重復(fù)合傷、多發(fā)傷及合并重癥感染者;
⑦有混合感染可能的患者。
2.免疫功能低下患者發(fā)生感染時(shí),包括:
①接受免疫抑制劑治療;
②接受抗腫瘤化學(xué)療法;
③接受大劑量腎上腺皮質(zhì)激素治療者;
④血wbc<1×109/l或中性粒細(xì)胞<0.5×109/l;
⑤脾切除后不明原因的發(fā)熱者;
⑥艾滋病;
⑦先天性免疫功能缺陷癥;
⑧老年患者。
3.病原菌只對二線或三線抗菌藥物敏感的感染。
(五)緊急情況下臨床醫(yī)師未經(jīng)會(huì)診或越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物,處方量不得超過一日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。
(六)在經(jīng)驗(yàn)使用三線抗菌藥物前,應(yīng)做細(xì)菌培養(yǎng)與藥敏試驗(yàn),獲得藥敏試驗(yàn)結(jié)果后,參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果調(diào)整抗菌藥物。
抗菌藥物使用管理制度 篇2
1、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政(20xx)38號)制定本管理制度。
2、抗菌藥物是指應(yīng)用于治療和控制細(xì)菌真菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲等病原微生物所致的感染的`藥物。
3、醫(yī)院應(yīng)建立、健全、促進(jìn)、指導(dǎo)、監(jiān)督抗菌藥物臨床合理應(yīng)用的管理制度,并將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標(biāo)管理考核體系。
4、醫(yī)院藥物與治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)督導(dǎo)臨床合理用藥工作,定期與不定期進(jìn)行監(jiān)督檢查,內(nèi)容包括:抗菌藥物使用情況調(diào)查分析,醫(yī)師、藥師與護(hù)理人員抗菌藥物知識調(diào)查及本院細(xì)菌耐藥趨勢分析等;對不合理用藥情況提出糾正與改進(jìn)意見。檢驗(yàn)科與院感染科定期匯總本院細(xì)菌耐藥情況,向全院反饋,未臨床合理用藥提供細(xì)菌流行病學(xué)依據(jù)。
5、診斷為細(xì)菌感染者,應(yīng)有指征應(yīng)有抗菌藥物。全院抗菌藥物的使用率應(yīng)控制在50%以內(nèi)。對感染性疾病應(yīng)盡早確定病原學(xué)診斷,住院病人盡可能在開始抗菌治療先留取、送檢標(biāo)本,以盡早明確病原菌和藥敏結(jié)果。在抗菌藥物治療用藥中,細(xì)菌培養(yǎng)送檢率應(yīng)達(dá)到50%以上。對于未明確致病菌的危急病例,可根據(jù)患者年齡、發(fā)病情況、發(fā)病場所、原發(fā)病灶、基礎(chǔ)疾病等臨床特點(diǎn),給予抗菌經(jīng)驗(yàn)性治療。獲知細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏結(jié)果后,對療效不佳的患者調(diào)整給藥方案。
6、抗菌藥物治療方案應(yīng)綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點(diǎn)選擇用藥。包括選用品種、劑量、給藥次數(shù)、給藥途徑、療程及聯(lián)合用藥。
7、抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用要有明確指征:單一藥物科有效治療的感染,不需要聯(lián)合用藥。
8、嚴(yán)格掌握為手術(shù)期預(yù)防性使用抗菌藥物的適應(yīng)癥和療程,嚴(yán)格控制i類切口手術(shù)預(yù)防用藥,加強(qiáng)為手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理。
9、預(yù)防性使用抗菌藥物應(yīng)嚴(yán)格遵守《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》中對藥物選擇、給藥時(shí)間、給藥方法、療程等規(guī)定。
10、醫(yī)院建立抗菌藥物分級管理制度,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類進(jìn)行管理。
11、醫(yī)院建立抗菌藥物使用超常預(yù)警制度。每季度由藥劑科整理、分析、上報(bào)抗菌藥物使用情況,對使用量突然增加的品種應(yīng)調(diào)查原因,并進(jìn)行合理性評價(jià),以保證用藥安全。
抗菌藥物使用管理制度 篇3
一、堅(jiān)持合理應(yīng)用抗菌藥物的原則:
1、嚴(yán)格掌握抗菌藥物使用的適應(yīng)癥、禁忌癥,密切觀察藥物效果和不良反應(yīng),合理使用抗菌藥物。
2、嚴(yán)格掌握抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用和預(yù)防應(yīng)用的指征。
3、制訂個(gè)體化的給藥方案,注射劑量、療程和合理給藥方法、間隔時(shí)間、途徑。
4、密切觀察病人有無正常菌群失調(diào),及時(shí)調(diào)整抗菌藥物的應(yīng)用。
5、注重藥物經(jīng)濟(jì)學(xué),降低病人抗菌藥物的費(fèi)用支出。
二、各臨床醫(yī)生應(yīng)掌握抗菌藥物的有關(guān)知識,在堅(jiān)持上述原則的基礎(chǔ)上,結(jié)合病情,合理用藥,必要時(shí)應(yīng)邀請負(fù)責(zé)抗菌藥物使用與管理的專家會(huì)診。住院病人使用抗菌藥物,必須在病歷中詳細(xì)記錄。
三、護(hù)士應(yīng)熟悉了解各種抗菌藥物的`藥理作用和配制要求,準(zhǔn)確執(zhí)行醫(yī)囑,觀察病人用藥后的反應(yīng),并及時(shí)記錄及報(bào)告醫(yī)生。
四、藥劑科應(yīng)定期為臨床醫(yī)務(wù)人員提供有關(guān)抗菌藥物的信息。每季度統(tǒng)計(jì)本院抗感染藥物消耗量,每月抽查兩天門診處方,計(jì)算抗感染藥物使用率。住院病人抗感染藥物使用率由監(jiān)控醫(yī)生按月統(tǒng)計(jì),由醫(yī)院感染管理科按季度匯總并上報(bào)“市院感監(jiān)控中心”。
五、醫(yī)院感染管理科要定期組織業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),以提高醫(yī)生合理使用抗菌藥物的水平。
抗菌藥物使用管理制度 篇4
按照“浙江省抗菌藥物臨床合理應(yīng)用指導(dǎo)方案(試行)”,進(jìn)一步提高我院合理使用抗菌藥物水平,結(jié)合本院實(shí)際,特作以下規(guī)定:
一、抗菌藥物使用基本原則
1、抗菌藥物是指具有殺菌或抑菌活性,主要供全身應(yīng)用(個(gè)別也可局部應(yīng)用)的各種抗生素以及喹諾酮類、磺胺類、硝基咪唑類、硝基呋喃類等化學(xué)合成藥。抗菌藥物用于細(xì)菌、衣原體、支原體、立克次體、真菌等所致的感染性疾病,非上述感染原則上不用抗菌藥物。
2、力爭在使用抗菌藥物治療前,正確采集標(biāo)本,及時(shí)送病原學(xué)檢查及藥敏試驗(yàn),以期獲得用藥的科學(xué)依據(jù)。未獲結(jié)果前或病情不允許耽擱的情況下,可根據(jù)臨床診斷針對最可能的病原菌,進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)治療。一旦獲得感染病原培養(yǎng)結(jié)果,則應(yīng)根據(jù)該病原菌的固有耐藥性與獲得性耐藥特點(diǎn)以及藥敏試驗(yàn)結(jié)果、臨床用藥效果等調(diào)整用藥方案,進(jìn)行目標(biāo)治療。
3、感染性疾病的經(jīng)驗(yàn)治療直接關(guān)系到患者的治療效果與預(yù)后,因此十分重要,須認(rèn)真對待。在經(jīng)驗(yàn)治療前應(yīng)盡快判斷感染性質(zhì),對輕型的社區(qū)獲得性感染,或初治患者可選用一般抗菌藥物。對醫(yī)院感染或嚴(yán)重感染、難治性感染應(yīng)根據(jù)臨床表現(xiàn)及感染部位,推測可能的病原菌及其耐藥狀況,選用覆蓋面廣、抗菌活性強(qiáng)及安全性好的殺菌劑,可以聯(lián)合用藥。對導(dǎo)致臟器功能不全、危及生命的感染所應(yīng)用的抗菌藥物應(yīng)覆蓋可能的致病菌。
4、培養(yǎng)與藥敏試驗(yàn)結(jié)果必須結(jié)合臨床表現(xiàn)評價(jià)其意義。根據(jù)臨床用藥效果,盡快確定致病菌及其耐藥狀況,以便有針對性地選用作用強(qiáng)的敏感抗菌藥。無感染表現(xiàn)的陽性培養(yǎng)結(jié)果一般無臨床意義,應(yīng)排除污染菌、正常菌群和寄殖菌的可能。
5、臨床醫(yī)生在使用抗菌藥物時(shí),應(yīng)嚴(yán)格掌握抗菌藥物的適應(yīng)性、毒負(fù)反應(yīng)和給藥劑量、用法,制訂個(gè)體化的方案。限制無指征的抗菌藥物使用,非感染性疾病和病毒感染者原則上不得使用抗菌藥物。選用藥物應(yīng)以同療效藥物中的窄譜、價(jià)廉的藥物為先。力求選用對病原菌作用強(qiáng),在感染部位濃度高的品種,此外要綜合考慮以下因素:
⑴患者的.疾病狀況:疾病、病情嚴(yán)重程度、機(jī)體生理、病理、免疫功能狀態(tài)等。
⑵藥物的有效性:包括抗菌藥物的抗菌譜,抗菌活性、藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)(吸收、分布、代謝與排泄,如半衰期、血藥濃度、組織濃度、細(xì)胞內(nèi)濃度等),藥效學(xué)特點(diǎn)及不良反應(yīng)等。
⑶本地區(qū)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、病區(qū)細(xì)菌耐藥狀況:選用病原菌敏感的抗菌藥物。
⑷給藥途徑:應(yīng)根據(jù)感染的嚴(yán)重程度及藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)決定給藥途徑,輕癥感染盡量選用生物利用度高的口服制劑。
⑸有多種藥物可供選用時(shí),應(yīng)以窄譜、不良反應(yīng)少、價(jià)廉者優(yōu)先。
⑹其他:藥物的相互作用、供應(yīng)等。
6、抗菌藥物的更換:一般感染患者用藥72小時(shí)(重癥感染48小時(shí))后,可根據(jù)臨床反應(yīng)或臨床微生物檢查結(jié)果,決定是否需要更換所用抗菌藥物。
7、療程:一般感染待癥狀、體征及實(shí)驗(yàn)室檢查明顯好轉(zhuǎn)或恢復(fù)正常后再繼續(xù)用藥2-3天,特殊感染按特定療程執(zhí)行。
8、抗菌藥物治療的同時(shí)不可忽視必要的綜合治療,不過分依賴抗菌藥物。
9、盡量避免皮膚粘膜局部用藥,以防對臨床常用藥物耐藥的菌株產(chǎn)生。若局部感染較輕,或感染較重但全身用藥在局部感染灶難以達(dá)到有效濃度時(shí),可考慮局部選用如下外用制劑:呋喃西林、新霉素、桿菌肽、磺胺嘧啶銀、莫匹羅星、磺胺醋酰鈉等。不允許擅自將全身用制劑在局部使用,包括抗菌藥物的呼吸道吸入給藥。
10、加強(qiáng)對抗菌藥物使用中的不良反應(yīng)監(jiān)測,及時(shí)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)并妥善處置,認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。療程中對已知或發(fā)生率高的不良反應(yīng)進(jìn)行臨床監(jiān)測,并采取必要的防止措施。必須使用某些不良反應(yīng)明顯的抗菌藥物時(shí),尤其是老年、嬰幼兒及腎功能減退等患者應(yīng)進(jìn)行治療藥物濃度監(jiān)測,提高用藥的安全性和療效。對較長時(shí)間使用抗菌藥物的患者,要嚴(yán)密監(jiān)測菌群失調(diào)、二重感染,特別是深部真菌感染。
11、對病情復(fù)雜的難治性感染病例,應(yīng)組織科內(nèi)或院內(nèi)專業(yè)人員進(jìn)行會(huì)診,制定給藥方案,提高治療效果。指定抗菌藥物治療方案時(shí)應(yīng)注意藥物的成本-效果比。
二、抗菌藥物使用管理
1、成立“合理使用抗菌藥物專家咨詢小組”,由主管院長、醫(yī)務(wù)部、院感科、臨床抗感染專家、藥劑科、細(xì)菌室等組成。
2、制訂和實(shí)行抗菌藥物分線管理和審批制度,執(zhí)行情況必須在病程記錄上體現(xiàn)。
3、門診處方抗菌藥以單用為主,原則上不超過三天量,最多不超過7天,嚴(yán)格控制聯(lián)用,三聯(lián)用藥原則上禁用(抗結(jié)核藥物除外)。
4、醫(yī)院感染管理科定期統(tǒng)計(jì)和分析全院抗菌藥物使用率等,以便隨時(shí)掌握異常現(xiàn)象;并會(huì)同檢驗(yàn)科每季定期公布全院常見病原菌分布及耐藥情況。
5、按衛(wèi)生部臨檢要求做微生物的培養(yǎng)、分離、鑒定及藥敏工作,并開展耐藥菌監(jiān)測。
6、提倡使用或更改抗菌藥物前采集標(biāo)本作病原學(xué)檢查,做到有樣必采,住院病人有樣可采送檢率必須達(dá)到60%以上。
7、藥房建立各種抗菌藥物的出入及消耗登記制度。
三、抗菌藥物分線管理
1、抗菌藥物分三線管理,第一線藥物抗菌譜相對較窄、療效肯定、不良反應(yīng)小,價(jià)格低廉;第二線藥物抗菌譜較廣、療效好,但不良反應(yīng)較明顯或價(jià)格較貴;第三線藥物療效獨(dú)特但毒性較大、價(jià)格昂貴、新研制上市的抗菌藥物以及發(fā)生耐藥后果嚴(yán)重的品種。
2、限制無指征的抗菌藥物使用,非感染性疾病和病毒性感染者原則上不得使用抗菌藥物,手術(shù)患者須遵循圍手術(shù)期用藥原則。
3、根據(jù)本院情況,建立抗生素分級管理制度,根據(jù)病情應(yīng)用抗生素時(shí),提倡應(yīng)用第一線藥物,控制第二線藥物,嚴(yán)格控制第三線藥物的使用。二線藥物的使用需主治醫(yī)師或醫(yī)療組長同意,三線藥物的使用需科主任或醫(yī)務(wù)管理處批準(zhǔn)同意。
抗菌藥物使用管理制度 篇5
一、醫(yī)院院長領(lǐng)導(dǎo)的醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)、醫(yī)療、護(hù)理質(zhì)量管理委員會(huì)、醫(yī)院感染管理委員會(huì)共同負(fù)責(zé)抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理。
二、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)臨床應(yīng)用抗菌藥物的指導(dǎo)與咨詢,監(jiān)測藥品不良反應(yīng),及時(shí)發(fā)布合理用藥信息,保證藥品購進(jìn)質(zhì)量,嚴(yán)格控制不良反應(yīng)。
三、及時(shí)制定和更新《zz市人民醫(yī)院抗菌藥物分級分線目錄》,嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)。
四、每季度對臨床使用金額前十位抗菌素進(jìn)行購藥金額排序,進(jìn)行合理的用藥分析、評價(jià)、監(jiān)控,并進(jìn)行宏觀調(diào)控,防止過快產(chǎn)生細(xì)菌耐藥。
五、培訓(xùn)臨床藥師,開展抗菌藥物咨詢。
六、醫(yī)院應(yīng)定期組織感染性疾病專業(yè)醫(yī)師、臨床藥師、臨床微生物技術(shù)人員對全院抗菌藥物使用情況進(jìn)行分析、匯總、評估,提出適合本院的抗菌藥物臨床應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)意見,并在全院推廣實(shí)施。
七、定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,對耐藥率較高的抗菌藥物,根據(jù)抗菌藥物動(dòng)態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警制度,進(jìn)行效價(jià)評估,采取相應(yīng)措施。
八、提高臨床醫(yī)務(wù)人員病原學(xué)送檢意識,根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理使用抗菌藥物,臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果未出具前,臨床科室可以經(jīng)驗(yàn)選用抗菌藥物。結(jié)果出來后及時(shí)調(diào)整。
九、不良反應(yīng)發(fā)生率高、安全性低、效價(jià)低的'品種,根據(jù)臨床醫(yī)師或臨床藥師填寫藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告和抗菌藥物臨床應(yīng)用評估表,經(jīng)抗菌藥物管理工作組、藥事管理委員會(huì)調(diào)查評估,決定是否繼續(xù)使用。
十、抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)納入對醫(yī)務(wù)人員的考核范圍,對違反規(guī)定,侵害患者權(quán)益并造成嚴(yán)重后果的臨床醫(yī)師要嚴(yán)肅查處,追究處方醫(yī)生責(zé)任。
抗菌藥物使用管理制度 篇6
1、抗菌藥物審批管理制度目的是促進(jìn)臨床抗菌藥物的合理使用,有效降低抗菌藥物的使用比例,進(jìn)一步提高合理用藥水平。
2、住院醫(yī)生工作站加入抗菌藥物審批管理模塊,住院醫(yī)生開具抗菌藥物長期醫(yī)囑時(shí),需進(jìn)入審批程序。
3、進(jìn)入抗菌藥物審批程序后,如當(dāng)前住院病人醫(yī)囑為初次使用抗菌藥物、初次醫(yī)囑抗菌藥物皮試結(jié)果為陽性需更換醫(yī)囑的、非工作時(shí)間開具抗菌藥物醫(yī)囑且填寫相關(guān)審批理由的,均自動(dòng)審批通過提交到護(hù)士工作站并執(zhí)行,停囑時(shí)間根據(jù)醫(yī)生選擇的不同分別置為2天后、3天后、5天后。
4、如當(dāng)前醫(yī)囑非第三條所述情況下的'抗菌藥物醫(yī)囑時(shí),審批表單內(nèi)的審批使用理由必須填寫,該條醫(yī)囑作保存處理,待臨床藥師審批通過后才可提交到護(hù)士工作站并執(zhí)行。
5、醫(yī)生開具抗菌藥物臨時(shí)醫(yī)囑,自動(dòng)審批通過提交到護(hù)士工作站并執(zhí)行。
6、醫(yī)務(wù)科定期抽查抗菌藥物臨時(shí)醫(yī)囑和提供使用理由審批的長期醫(yī)囑,如病歷資料及各項(xiàng)檢查結(jié)果無法提供執(zhí)行相應(yīng)抗菌藥物醫(yī)囑的合理依據(jù),經(jīng)查實(shí)即扣開具該條醫(yī)囑的醫(yī)生100元,同時(shí)扣科主任30元,并在醫(yī)務(wù)獎(jiǎng)罰通告上予以公布。
抗菌藥物使用管理制度 篇7
隨著抗菌藥物分級管理成為建設(shè)現(xiàn)代醫(yī)院的要求之一，可見，對于抗菌藥物的使用限制除基層和部分二級以上醫(yī)院外，還將進(jìn)一步推開。
(一)定義
指根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性和價(jià)格等因素，對抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行分級管理的制度。
(二)基本要求
1.根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性和價(jià)格等因素，抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級與特殊使用級三級。
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級管理目錄和醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限，并定期調(diào)整。
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立全院特殊使用級抗菌藥物會(huì)診專家?guī)欤凑找?guī)定規(guī)范特殊使用級抗菌藥物使用流程。
4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照抗菌藥物分級管理原則，建立抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評價(jià)的管理制度和具體操作流程。
根據(jù)《衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》(下稱指導(dǎo)原則)和《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》(國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2021〕42號)精神，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級管理原則，建立健全抗菌藥物分級管理制度，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。結(jié)合我院實(shí)際，特制定抗菌藥物分級管理制度。
1、分級原則
1)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥)：療效好，副作用小，價(jià)格低廉的抗菌藥物，臨床各級醫(yī)師可根據(jù)需要選用。
2)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥)：療效好但價(jià)格昂貴或毒副作用大的藥物，使用需說明理由，并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。
3)“特殊使用藥物”(即三線用藥)：療效好，價(jià)格昂貴，針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物，使用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿依據(jù)，需經(jīng)有關(guān)專家會(huì)診或本科主任同意，其處方須由副主任醫(yī)師以上的科副主任或科主任簽名方可使用。
4)本院“抗菌藥物分級管理目錄”由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)根據(jù)指導(dǎo)原則和的規(guī)定制定，該目錄涵蓋本院全部抗菌藥物，新藥引進(jìn)時(shí)應(yīng)同時(shí)明確其分級管理級別。
醫(yī)院藥事管理與藥劑科要有計(jì)劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用，具體由藥劑科組織實(shí)施。
2、使用原則與方法
1)總體原則：嚴(yán)格使用指針、堅(jiān)持合理用藥、分級使用、嚴(yán)禁濫用。
2)具體使用方法：一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用;二線抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要，由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用;三線藥物使用必須嚴(yán)格掌握指征，需經(jīng)過相關(guān)專家討論，由副主任醫(yī)師以上科副主任或科主任簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級使用的，需向科主任匯報(bào)，處方量不得超過1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。
3)下列情況可直接使用二級及以上藥物：重癥感染患者：包括重癥細(xì)菌感染，對一線藥物過敏或耐藥者，臟器穿孔患者;免疫功能低下患者伴發(fā)感染。
3檢查、考核辦法：定期對門、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預(yù)防性使用抗菌藥物情況進(jìn)行隨機(jī)抽查。
1)門診、急診抗菌藥物檢查考核要點(diǎn):患者基本情況書寫，包括年齡、性別、診斷;
抗菌藥物使用情況，包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規(guī)定用藥等。
2).住院病人抗菌藥物檢查考核要點(diǎn)：抗菌藥物開始使用、停止使用、更換品種和超越說明書范圍使用時(shí)是否分析說明理由，并在病程記錄上有所記錄;抗菌藥物使用必須符合抗菌藥物分級管理規(guī)定，當(dāng)越級使用時(shí)，是否按照規(guī)定時(shí)間使用或履行相應(yīng)的手續(xù)，并在病程記錄上有所反映;抗菌藥物聯(lián)用或局部應(yīng)用是否有指征，是否有分析，并在病程記錄上有所記錄;使用或更改抗菌藥物前是否做病原學(xué)檢測及藥敏試驗(yàn)，并在病程記錄上有所反映;對于無法送檢的`病例，是否已在病程記錄上說明理由。
一、分級原則
(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥)：療效好，副作用小，細(xì)菌耐藥性小，價(jià)格低廉的抗菌藥物，臨床各級醫(yī)師可根據(jù)需要選用。
(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥)：療效好但價(jià)格昂貴或毒副作用和細(xì)菌耐藥性都具有一定局限性的藥物，使用需說明理由，并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。
(三)“特殊使用藥物”(即三線用藥)：療效好，價(jià)格昂貴，針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物，使用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿依據(jù)，需經(jīng)有關(guān)專家會(huì)診或本科主任同意，其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。
(四)本院“抗菌藥物分級管理目錄”(見附件)由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)根據(jù)指導(dǎo)原則和衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2009〕38號)的規(guī)定制定，該目錄涵蓋全部抗菌藥物，新藥引進(jìn)時(shí)應(yīng)同時(shí)明確其分級管理級別。
藥事管理委員會(huì)要有計(jì)劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用，具體由藥劑科組織實(shí)施。
二、使用原則與方法
(一)總體原則：嚴(yán)格使用指針、堅(jiān)持合理用藥、分級使用、嚴(yán)禁濫用。
(二)具體使用方法
1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。
2、二線抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要，由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。
3、三線藥物使用必須嚴(yán)格掌握指針，需經(jīng)過相關(guān)專家討論，由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。
4、下列情況可直接使用二級及以上藥物。
(1)重癥感染患者：包括重癥細(xì)菌感染，對一線藥物過敏或耐藥者，臟器穿孔患者。
(2)免疫功能低下患者伴發(fā)感染。
抗菌藥物使用管理制度 篇8
一、分級標(biāo)準(zhǔn)
（一）非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對較低的抗菌藥物；
（二）限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對較高的抗菌藥物；
（三）特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：
1.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；
2.需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；
3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；
4.價(jià)格昂貴的抗菌藥物。
二、使用原則與方法
（一）使用原則：嚴(yán)格使用指證、堅(jiān)持合理用藥、分級使用、嚴(yán)禁濫用。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級抗菌藥物；嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時(shí)，方可選用限制使用級抗菌藥物。我院抗菌藥物分級管理目錄見附件1。
（二）具體使用方法
1、非限制使用級抗菌藥物--處方及醫(yī)囑所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。
2、限制使用級抗菌藥物--應(yīng)根據(jù)病情需要，處方及醫(yī)囑由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。
3、特殊使用級抗菌藥物--使用必須嚴(yán)格掌握指征，需經(jīng)過相關(guān)專家討論，處方及醫(yī)囑由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。
（三）嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用。
特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用，住院期間使用特殊使用級抗菌藥物的.出院患者可在門診取藥完成序貫治療。臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專家會(huì)診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。具體名單見附件2。
（四）有下列情況之一可考慮越級應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物：
①感染病情嚴(yán)重者；
②免疫功能低下患者發(fā)生感染時(shí)；
③已有證據(jù)表明病原菌只對特殊使用級抗菌藥物敏感的感染。使用時(shí)間限定在24小時(shí)之內(nèi)，其后需要由具有處方權(quán)限的醫(yī)師完善處方。
（五）根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果未出具前，可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗(yàn)選用抗菌藥物，臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果出具后根據(jù)檢測結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。
抗菌藥物使用管理制度 篇9
第一章總則
第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，控制細(xì)菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《處方管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本辦法。
第二條本辦法所稱抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物，不包括各種病毒所致感染性疾病和寄生蟲病的治療藥物。
第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第四條本辦法適用于各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第五條抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。
第六條抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級管理。
第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法和實(shí)施細(xì)則、建立抗菌藥物臨床應(yīng)用評估與持續(xù)改進(jìn)制度。
第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)
第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。
第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制，由醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)日常監(jiān)督管理工作。
第十條二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)立抗菌藥物管理工作組，由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門負(fù)責(zé)人和具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或指定專職技術(shù)人員，負(fù)責(zé)具體管理工作。
第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組職責(zé)是：
（一）貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理制度并監(jiān)督實(shí)施；
（二）制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄和抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件，并監(jiān)督實(shí)施；
（三）對本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測，定期分析、評估監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進(jìn)措施；
（四）對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)，組織對公眾合理使用抗菌藥物宣傳教育。
第十二條二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科，配備相應(yīng)數(shù)量的感染性疾病專業(yè)醫(yī)師，負(fù)責(zé)對本機(jī)構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十三條二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備感染專業(yè)臨床藥師，對抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持，指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物，參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十四條二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立臨床微生物室，開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)等工作，為病原學(xué)診斷提供技術(shù)支持，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)常見致病菌分布和耐藥監(jiān)測工作，參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第十五條衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)學(xué)科建設(shè)，建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。
第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理
第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家處方集》等，加強(qiáng)對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評價(jià)的管理。
第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動(dòng)，不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的'抗菌藥物。
第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn)抗菌藥物，優(yōu)先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。
第十九條三級醫(yī)院購進(jìn)抗菌藥物品種不得超過50種，二級醫(yī)院購進(jìn)抗菌藥物品種不得超過35種；同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種。具有相似或相同藥學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購。
三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超過5個(gè)品規(guī)，注射劑型不得超過8個(gè)品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3個(gè)品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個(gè)品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個(gè)品規(guī)。
第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）應(yīng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。
第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要，需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定，應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門提出申請，并詳細(xì)說明理由。由設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)其申請抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。
第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)新引進(jìn)抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報(bào)告，經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后，報(bào)抗菌藥物管理工作組審議。抗菌藥物管理工作組2／3以上成員審議同意后，提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)2／3以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。
對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比差或者違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種，臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)可以提出清退或者更換意見。清退或者更換獲得抗菌藥物管理組1/2以上成員同意后執(zhí)行，并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個(gè)月內(nèi)不得進(jìn)入本機(jī)構(gòu)藥物采購供應(yīng)目錄。
第二十三條因特殊感染患者治療需求，未列入本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本藥品供應(yīng)目錄的抗菌藥物，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以啟動(dòng)臨時(shí)采購程序。臨時(shí)采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報(bào)告，說明申請購入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學(xué)部門一次性購入使用。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購程序不得超過5次。如果超過5次，抗菌藥物管理工作組應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查，決定是否同意繼續(xù)臨時(shí)采購或者列入常規(guī)藥品采購程序。
第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)施抗菌藥物分級管理制度。抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級。
（一）非限制使用級抗菌藥物。經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對較低的抗菌藥物。
（二）限制使用級抗菌藥物。與非限制使用級抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用。
抗菌藥物使用管理制度 篇10
1、抗菌藥物的分級使用管理是由醫(yī)療感染管理委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo),質(zhì)管、院感職能部門具體負(fù)責(zé)實(shí)施的。
2、抗菌藥物的使用必須嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥和禁忌癥,減少毒副反應(yīng),減少預(yù)防性抗菌藥物的.使用。嚴(yán)格控制缺乏指征抗菌藥物的使用,堅(jiān)決制止濫用抗菌藥物。積極開展并規(guī)范圍術(shù)期用藥。
3、必須貫徹有樣必采的原則,藥敏結(jié)果未報(bào)告前或病情不允許情況下,可根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)用藥。用抗菌藥前采樣(可多次)送培養(yǎng)和藥敏,待藥敏報(bào)告后再調(diào)整。
4、遵循分線用藥原則,根據(jù)病情應(yīng)用抗菌藥物,提倡應(yīng)用第一線藥物,控制第二線藥物,嚴(yán)格控制第三線藥物的使用。
5、普通感染或預(yù)防性使用抗菌藥物提倡首選一線抗菌藥物;二線抗菌藥物的使用,原則上應(yīng)由主治醫(yī)師以上批準(zhǔn)后方可使用;三線抗菌藥物的使用,應(yīng)根據(jù)藥敏或有關(guān)專家會(huì)診或疑難病討論意見,由經(jīng)管醫(yī)師提出申請,科主任審批,報(bào)分管院長或質(zhì)管科審批后方可使用。
6、審批后的三線抗菌藥物的使用期限不超過七天,若確需繼續(xù)使用,應(yīng)重新辦理審批手續(xù)。
7、實(shí)行三線抗菌藥物使用審批登記制,具體由質(zhì)管科負(fù)責(zé)。質(zhì)管科每月對使用審批情況檢查,檢查結(jié)果納入科室抗菌藥物量化考核。
8、堅(jiān)持量化考核結(jié)果與獎(jiǎng)罰措施掛鉤,對情況特別嚴(yán)重者予以通報(bào)處理。
抗菌藥物使用管理制度 篇11
為了認(rèn)真貫徹落實(shí)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號)、衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《江蘇省抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)范》等規(guī)章,特制定本管理規(guī)定,希望臨床各科室在工作中認(rèn)真遵守。
一、抗菌藥物分級原則
(一)非限制使用級抗菌藥物(一級)經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效,對細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對較低的抗菌藥物。
(二)限制使用級抗菌藥物(二級)與非限制使用級抗菌藥物相比較,該類藥物在療效、安全性、對細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性,不宜作為非限制級藥物使用。
(三)特殊使用級抗菌藥物(三級)具有明顯或嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;需要加以保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物;新上市不足五年的抗菌藥物,其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的;藥品價(jià)格昂貴的抗菌藥物。
二、抗菌藥物臨床使用分級管理
(一)對輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用級抗菌藥物進(jìn)行治療,主治醫(yī)師及以下專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的`醫(yī)師可使用;
(二)嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時(shí),可選用限制使用級抗菌藥物治療,中級及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán);
(三)臨床使用特殊使用級抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征。臨床使用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)經(jīng)抗菌藥物管理工作小組認(rèn)定的會(huì)診人員會(huì)診同意后,由經(jīng)培訓(xùn)并考核合格的、具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具。門診處方不得開具特殊使用級抗菌藥物。
特殊使用級抗菌藥物會(huì)診人員由具有豐富抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科等副高級及以上技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和抗感染專業(yè)臨床藥師擔(dān)任,資格由抗菌藥物管理小組負(fù)責(zé)認(rèn)定。
(四)緊急情況下,臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物,但僅限于一天用量。
(五)在使用特殊使用級抗菌藥物前,應(yīng)做細(xì)菌培養(yǎng)與藥敏試驗(yàn),獲得藥敏試驗(yàn)結(jié)果后,參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果調(diào)整抗菌藥物。
抗菌藥物使用管理制度 篇12
（一）合理使用抗菌藥物的原則
1、選用抗菌藥物應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥：
(1)在使用抗菌藥物前，應(yīng)盡可能早地多次按操作規(guī)程采集標(biāo)本進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)，并按藥敏試驗(yàn)結(jié)果，選擇或修正原使用的抗菌藥物。藥敏結(jié)果獲知后調(diào)整用藥應(yīng)以經(jīng)驗(yàn)治療的臨床效果為主。
(2)病情急、危、重者或細(xì)菌培養(yǎng)失敗者，可按血清學(xué)診斷或臨床估計(jì)的病原菌選用相應(yīng)的抗菌藥物。
(3)抗菌藥物除因掌握其抗菌譜外還必須明確各種抗菌藥物的藥物動(dòng)力學(xué)及其毒副反應(yīng)、用藥劑量、給藥途徑和感染部位的藥物濃度及其有效濃度的持續(xù)時(shí)間等。
(4)一般情況下，盡可能避免使用廣譜藥物和抑制厭氧菌的抗菌藥物，以防止宿主自身菌群失調(diào)而造成外來細(xì)菌的定植和耐藥菌株的生長。
(5)使用抗菌藥物時(shí)應(yīng)避免與降低抗菌效力或增強(qiáng)毒性的其它非抗菌藥物聯(lián)用。
(6)對新生兒、老年人、孕婦及肝、腎功能損害者，應(yīng)酌情選用抗菌藥物及調(diào)整給藥方案，并定期做好臨床監(jiān)測。
(7)抗菌藥物的療效因不同感染而異，一般宜繼續(xù)應(yīng)用至體溫正常，癥狀消退后72—96小時(shí)，但敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、骨髓炎、化膿性腦膜炎、傷寒、布氏桿菌病、溶血性鏈球菌咽峽炎、結(jié)核病等不在此列。
(8)急性感染如抗菌藥物的臨床療效不明顯，在48—72小時(shí)內(nèi)應(yīng)考慮改用其他藥物或調(diào)整劑量(血清殺菌效價(jià)有重要參考價(jià)值)。
(9)病毒性感染合并細(xì)菌感染時(shí)，可根據(jù)不同情況適當(dāng)使用抗菌藥物。
2、病毒性疾病或估計(jì)為病毒性疾病者不使用抗菌藥物。
3、發(fā)熱原因不明者不用抗菌藥物，以免導(dǎo)致臨床表現(xiàn)不典型或影響病原體的檢出而延誤診斷和治療。病情嚴(yán)重同時(shí)高度懷疑為細(xì)菌感染，雖然細(xì)菌培養(yǎng)陰性仍可有針對性的選用抗菌藥物，否則均按最近藥敏試驗(yàn)的情況指導(dǎo)用藥。
4、盡量避免皮膚粘膜等局部使用抗菌藥物，尤以青霉素、頭孢菌素類、氨基糖甙類等不得使用。必要時(shí)可用新霉素、桿菌肽和磺胺胺酰鈉、磺胺嘧啶銀等。
5、聯(lián)合使用抗菌藥物必須有明確的指征。聯(lián)合使用抗菌藥物應(yīng)能達(dá)到協(xié)同作用和相加作用的治療效果、減少毒性、防止或延緩耐藥菌株的產(chǎn)生等目的。但不可無根據(jù)地隨意聯(lián)合用藥，尤其是無協(xié)同、相加作用的甚至是拮抗作用，并可加重毒、副作用及導(dǎo)致耐藥菌株生長的抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用。
6、嚴(yán)格控制抗菌藥物的預(yù)防性使用。
7、抗菌治療的同時(shí)應(yīng)重視綜合治療，特別是提高機(jī)體免疫力，不過份依賴抗菌藥物。
8、注重研究藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，努力降低藥費(fèi)支出，防止浪費(fèi)。
（二）抗菌藥物給藥方案的制訂和調(diào)整原則
1、抗菌藥物給藥方案(包括種類、劑型、劑量、途徑、間隔時(shí)間、配伍等)應(yīng)根據(jù)各類抗菌藥物的抗菌譜、抗菌活性、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)、細(xì)菌耐藥情況，不良反應(yīng)及價(jià)格等因素綜合考慮，并要根據(jù)患者的生理特點(diǎn)(如高齡、小兒、孕婦和哺乳婦等)、病理特點(diǎn)(如肝腎功能損害、過敏體質(zhì)等)、感染部位等具體情況制定經(jīng)驗(yàn)性給藥方案；有細(xì)菌培養(yǎng)和藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果的，則調(diào)整個(gè)體化給藥方案。
2、對于輕中度感染，如選用口服藥物有效，盡量不用注射劑；靜脈用藥除治療需要外一般用點(diǎn)滴法；應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行抗菌藥物的皮試，保證用藥安全；更換藥品要慎重，除特殊情況外，一般應(yīng)在用藥三天以上無效時(shí)方可考慮更換。
3、對于嚴(yán)重特殊的細(xì)菌感染病人，除必須及時(shí)送標(biāo)本做細(xì)菌培養(yǎng)和藥物敏感試驗(yàn)外，還應(yīng)及時(shí)進(jìn)行血藥濃度、聯(lián)合藥敏、血清殺菌效價(jià)等項(xiàng)指標(biāo)監(jiān)測，以供臨床用藥參考。
4、藥敏試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告后，可結(jié)合臨床對原來使用的抗菌藥物進(jìn)行必要的調(diào)整。選用抗菌藥物同時(shí)要注意藥品來源及價(jià)格。靜脈滴注時(shí)要注意配伍禁忌。
5、細(xì)菌性感染所致發(fā)熱，抗菌藥物一般使用至體溫降至正常，主要癥狀消失后72—96小時(shí)。
6、明確診斷的急性細(xì)菌性感染，在使用某種抗菌藥物72小時(shí)后如效果不顯或病情加重者，應(yīng)多方面分析原因，確屬抗菌藥物使用問題時(shí)應(yīng)調(diào)整劑量、給藥途徑或根據(jù)藥敏試驗(yàn)，改用其他敏感藥物。
(三)抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用原則
1、單一藥物不能控制的混合感染。
2、免疫功能低下合并感染。
3、需用藥時(shí)間較長有產(chǎn)生耐藥可能者。
4、聯(lián)合用藥可以減少毒性較大的藥物劑量者。
5、需聯(lián)合用藥的嚴(yán)重感染(如消化道穿孔性腹膜炎、細(xì)菌性心內(nèi)膜炎等）。
6、病原菌末明的嚴(yán)重感染，可先采集標(biāo)本進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)后，即可開始聯(lián)合用藥，以后根據(jù)藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。
聯(lián)合用藥應(yīng)選擇協(xié)同或相加作用的'組合，多數(shù)病人應(yīng)選擇二聯(lián)用藥為宜，一般不用三聯(lián)或三聯(lián)以上用藥，如選用三聯(lián)或三聯(lián)以上用藥，應(yīng)適當(dāng)減少各藥的劑量，以減輕不良反應(yīng)。聯(lián)合用藥中至少一種對致病微生物具有相當(dāng)抗菌活性，另一種也不應(yīng)為病原菌對其高度耐藥者，最好按聯(lián)合藥敏試驗(yàn)結(jié)果指導(dǎo)合理用藥。
(四)抗菌藥物的預(yù)防應(yīng)用
1、總原則：
(1)必須目的明確、針對性強(qiáng)、選用對微生態(tài)影響小的窄譜抗菌藥物，禁止無針對性地以廣譜抗菌藥物作為預(yù)防感染手段。
(2)已確診的病毒感染未合并細(xì)菌感染者不用抗菌藥物。
(3)無感染跡象的昏迷、腦血管意外、非感染性休克、惡性腫瘤、糖尿病及接受導(dǎo)尿插管術(shù)者不必采用預(yù)防性使用抗菌藥物。
(4)只針對某一種或二種最可能的細(xì)菌進(jìn)行預(yù)防用藥，不能無目的地用多種藥物預(yù)防多種感染。
(5)微生態(tài)失衡時(shí)應(yīng)進(jìn)行菌群調(diào)查，可根據(jù)優(yōu)勢菌選藥。
(6)盡量避免局部應(yīng)用抗菌藥物。不常規(guī)應(yīng)用抗菌藥物進(jìn)行膀胱沖洗。
(7)預(yù)防性使用抗菌藥物不能放松診療操作、手術(shù)技巧及嚴(yán)格的消毒隔離。
預(yù)防性使用抗菌藥物而有明確指征者僅限于下列少數(shù)情況：
a.選用適宜抗菌藥物以防止風(fēng)濕熱的復(fù)發(fā)，并對風(fēng)濕熱等慢性疾病病人如拔牙、扁桃體摘除術(shù)、保留導(dǎo)尿等過程中適當(dāng)應(yīng)用抗菌藥物以防止感染性心內(nèi)膜炎的發(fā)生。
b.預(yù)防流腦。
c.燒傷后應(yīng)用抗菌藥物以防止敗血癥。
d.外傷或創(chuàng)傷后應(yīng)用抗菌藥物以防止氣性壞疽。
e.新小兒眼炎的預(yù)防。
(8)器官移植及直腸結(jié)腸手術(shù)病人在術(shù)前腸道準(zhǔn)備時(shí)的選藥原則是：
a.口服不吸收；
b.腸道藥物濃度高且受腸內(nèi)容物影響少；
c.對致病菌和易于腸道異位的革蘭陽性和陰性需氧菌、真菌有強(qiáng)大殺菌活性的藥物。
(9)圍術(shù)期預(yù)防用藥必須根據(jù)手術(shù)部位、可能致病微生物、手術(shù)持續(xù)時(shí)間選用抗菌藥物。
2、圍手術(shù)前預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物指征：
I類切口，原則上不使用預(yù)防用藥，對出現(xiàn)感染可能性大的可以選擇應(yīng)用。如：
(1)遠(yuǎn)處有感染灶；
(2)心臟瓣膜病或已植入人工心臟瓣膜；
(3)應(yīng)用人造血管或移植物；
(4)估計(jì)分離組織廣泛，手術(shù)時(shí)間較長，局部組織血供不良；
(5)有易患感染的伴隨疾病、營養(yǎng)不良，接受激素治療或全身情況差者。
預(yù)防應(yīng)用的方法是：
(1)手術(shù)前在麻醉誘導(dǎo)期或手術(shù)前30—60分鐘給予一次足量的抗菌藥物，以保證在手術(shù)中血液及組織內(nèi)有足夠的血藥濃度。
(2)手術(shù)時(shí)間超過4—6小時(shí)或超過已給予的抗菌藥物的半衰期的；應(yīng)在手術(shù)中再給予一次足夠量的抗菌藥物，以維持術(shù)中及手術(shù)部位有足夠的血藥濃度。
手術(shù)后回病房后應(yīng)再給一劑足量抗菌藥物或分次給藥，但最多不超過48小時(shí)。
3、內(nèi)科系統(tǒng)預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物指征：
(1)對內(nèi)科病人進(jìn)行介人性(有創(chuàng)傷性)檢查、治療不一定都要預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物，確有指征應(yīng)用者，也要嚴(yán)格掌握療程和劑量，不應(yīng)超過外科手術(shù)預(yù)防應(yīng)用范圍，即在術(shù)前30—60分鐘給予—次足量的抗菌藥物，以保證在介入性治療和檢查期間血液及組織中有足夠的血藥濃度；介入檢查和治療超過4—6小時(shí)即超過已給予的抗菌藥物的半衰期可在術(shù)中再追加給予一劑足量的抗菌藥物，以保持血液和組織中有足夠的血藥濃度。介入檢查和治療后回病房應(yīng)用一劑足量抗菌藥物，最多給藥也不應(yīng)超過48小時(shí)。這樣足以保證介入(有創(chuàng)性)檢查和治療不會(huì)發(fā)生感染。術(shù)后無感染的和無明確的感染診斷不得隨意應(yīng)用抗菌藥物。無指征的長期應(yīng)用抗菌藥物，尤其是廣譜藥物不僅達(dá)不到預(yù)防目的，而會(huì)引起菌群失調(diào)、二重感染、毒副作用和其他的藥物不良反應(yīng)。
(2)對于免疫功能低下病人的感染預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物，要有足夠的認(rèn)識，抗菌藥物不能長期預(yù)防一切可能發(fā)生的感染，只能在特定的應(yīng)激狀態(tài)或針對某些專門的致病菌進(jìn)行短期有效的預(yù)防。
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